2021-11-09 2021-11-09 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Michael Bock https://www.forum-institut.de/seminar/2111271-workshop-qualitaetsmanagementsysteme-bis-zur-gmp-reife-weiterentwickeln/referenten/21/21_11/2111271-online-workshop-qm-systeme-bis-zur-gmp-reife-entwickeln_bock-michael.jpg Workshop: Qualitätsmanagementsysteme bis zur GMP-Reife weiterentwickeln

Dieser Online-Workshop bietet Ihnen als erfahrener Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMP-Compliance zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und reichen Sie Ihren eigenen "Fall" zur Bearbeitung ein!

Themen
  • Ihr individuelles Thema für eine Fallstudie: Reichen Sie Ihren Fall vorab ein, dieser wird priorisiert behandelt.
  • Szenario I: Professionalisierung - "Vom Startup zum funktionierenden Compliance-Unternehmen"
  • Szenario II: Projektmanagement (für alte Hasen) - "Integrationsmanagement am Beispiel einer Akquisition"
  • Szenario III: Portfolioerweiterung - "Vom Nischer zum Platzhirsch"
Ziel der Veranstaltung
In diesem interdisziplinären Workshop lernen Sie, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem dynamischen Einflüssen optimal anpassen und Prozessabläufe immer wieder optimieren. Dazu erarbeiten Sie sich, während Diskussionen, Rollenspielen und mit Hilfe anderer Methoden, Ihr Know-how an verschiedenen Fallbeispielen und damit zu diversen Themenschwerpunkten.
Teilnehmerkreis

Der Workshop richtet sich an Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie, die Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMPCompliance professionalisieren möchten. Profitieren Sie bei diesem Format maßgeblich vom Austausch mit den Experten und den Branchenkollegen, im Plenum, sowie während der Gruppenarbeit in Breakout Sessions.

Online-Pharma-Workshop - QM-Systeme bis zur GMP-Reife entwickeln

Workshop: Qualitätsmanagementsysteme bis zur GMP-Reife weiterentwickeln

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxis-Wissen aus erster Hand
  • Interaktives Online-Format mit intensiver Austauschmöglichkeit
  • Bearbeitung individueller Fallbeispiele
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 2111271

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

09.11.2021

09.11.2021

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr Online-SeminarEinw...

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Dieser Online-Workshop bietet Ihnen als erfahrener Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie die Möglichkeit Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMP-Compliance zu professionalisieren. Nutzen Sie die Chance und reichen Sie Ihren eigenen "Fall" zur Bearbeitung ein!

Themen
  • Ihr individuelles Thema für eine Fallstudie: Reichen Sie Ihren Fall vorab ein, dieser wird priorisiert behandelt.
  • Szenario I: Professionalisierung - "Vom Startup zum funktionierenden Compliance-Unternehmen"
  • Szenario II: Projektmanagement (für alte Hasen) - "Integrationsmanagement am Beispiel einer Akquisition"
  • Szenario III: Portfolioerweiterung - "Vom Nischer zum Platzhirsch"
Ziel der Veranstaltung

In diesem interdisziplinären Workshop lernen Sie, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem dynamischen Einflüssen optimal anpassen und Prozessabläufe immer wieder optimieren. Dazu erarbeiten Sie sich, während Diskussionen, Rollenspielen und mit Hilfe anderer Methoden, Ihr Know-how an verschiedenen Fallbeispielen und damit zu diversen Themenschwerpunkten.

Teilnehmerkreis

Der Workshop richtet sich an Qualitätsmanager in der pharmazeutischen Industrie, die Ihre Kompetenzen zur Weiterentwicklung des bestehenden internen Qualitätsmanagementsystems bis hin zur vollkommenen GMPCompliance professionalisieren möchten. Profitieren Sie bei diesem Format maßgeblich vom Austausch mit den Experten und den Branchenkollegen, im Plenum, sowie während der Gruppenarbeit in Breakout Sessions.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Szenario I: Professionalisierung
Ein Pharma-Startup plant ein Antibiotikum global zu launchen. Das Unternehmen befindet sich mit einem Phase-II/III-Projekt im Aufbau.
Die Themen:
  • Prozessentwicklung/-validierung, Qualifizierung
  • Methodenentwicklung, Reinigungsvalidierung
  • Aufbau QM-System, GMP, GDP, Supply Chain
  • Supplierauswahl/-qualifikation, Audits, Verträge
  • Risikoanalyse und CAPA

Szenario II: Projektmanagement
Ein global agierendes Pharmaunternehmen plant über den Erwerb eines anderen Unternehmens sein Portfolio zu erweitern bzw. Geschäft dazu zu kaufen.
Die Themen:
  • Due Dilligence-Plan (Business Case)
  • Integration einer Firma in vorhandene Systeme
  • Organisation der Quality Compliance, Supply Chain

Szenario III: Portfolioerweiterung
Ein mit Nischen-Produkten etabliertes Pharmaunter-nehmen plant eine Portfolio-Erweiterung durch z.B. Produktzukauf.Die Themen:
  • Bewertung von Produkten hinsichtlich Qualität, Zulassung und Supply für einen Businessplan
  • Due-Dilligence für dieses Portfolio
  • Integration der neuen Produkte in alle Systeme

Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

  • Zwei Experten aus der Praxis und Branchenkollegen zum intensiven Austausch
  • GMP-Aspekte neu durchdenken
  • Das eigene methodische Handwerkszeug erweitern
  • Besonders intensives Training durch den Workshopcharakter und die Möglichkeit der Bearbeitung eigener "Fälle"
  • Interaktives Online-Format ohne Reiseaufwand, zu Ihrer Sicherheit

Modularer Qualifikationslehrgang zum Qualitätsmanager GMP

Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.

Das Lehrgangskonzept:

  • Sie besuchen unseren Basiskurs "GMP-Essentials im Qualitätsmanagement"
  • Danach nehmen Sie an 3 weiteren Seminar-Modulen (= 3 Seminartagen) teil, die Sie sich individuell aus dem Lehrgangscurriculum zusammenstellen
  • Sie erhalten eine strukturierte Weiterbildung und umfassendes Wissen in GMP-/QM-Themen
  • Sie können sich durch die gezielte Seminarauswahl gemäß Ihres Tätigkeitsschwerpunktes spezialisieren

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

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Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Im Umfeld der pharmazeutischen Produktion und "Qualitätssicherung" gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP-relevante ...

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Glossar, Abkürzungen
e-Learning - Klicken und Lernen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learnings eine flexible Weiterbildungsform. Entscheiden Sie selbst, wann un...

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Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. W...

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