2024-03-13 2024-03-13 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kretzschmar https://www.forum-institut.de/seminar/24032461-dokumentenmanagement-und-sops-im-gxp-bereich/referenten/24/24_03/24032461-online-seminar-pharma-dokumentenmanagement-und-sops-in-gxp_kretzschmar-timo.jpg Dokumentenmanagement und SOPs im GxP-Bereich

LAST CALL! - STORNOFRIST: 26.02.2024 - Lernen Sie im Seminar, wie Sie sich einerseits Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und andererseits Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Themen
  • Dokumentenlenkung aus Sicht Unternehmen und Auditor/Inspektor
  • Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes
  • Aufbewahrung und Archivierung
  • Inspektionen und Audits


Wer sollte teilnehmen?
Von diesem Seminar profitiert Fachpersonal aus der Pharmaindustrie, welches sich mit der Erstellung, Lenkung und Archivierung qualitätsmanagementrelevanter Dokumente befasst bzw. als Einsteiger*in zukünftig damit befassen wird. Die Optimierung der genannten Prozesse wird ebenfalls ein zentraler Fokus der Veranstaltung sein.
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen dieses Online-Seminars vermitteln Ihnen die beiden Expert*innen Hands-on-Wissen für die inhaltliche und regulatorische Umsetzung der Anforderungen an Vorgabe- und Nachweisdokumente. Sie lernen zudem, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen vorbereiten und Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten. Der Workshop, als interaktive Einheit, gibt Ihnen die Möglichkeit, das theoretische Wissen mit den individuellen Herausforderungen bei der Umsetzung in der Praxis zu vererknüpfen.
Ihr Nutzen

Was Sie erwartet? Anbei einige Stimmen zum Seminar aus dem vergangenen Jahr:

  • "Informativ, das Seminar hat sich gelohnt"
  • "Alle meine Fragen wurden beantwortet"
  • "Neue Informationen, anregender Austausch sowie eine Bestätigung, dass wir vieles richtig machen"
  • "Meine Erwartungshaltung wurde erfüllt, toller Austausch im Workshop"

Online-Seminar Pharma - Dokumentenmanagement und SOPs in GxP

Dokumentenmanagement und SOPs im GxP-Bereich

LAST CALL! - STORNOFRIST: 26.02.2024 -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Kompaktwissen aus erster Hand
  • Tipps & Tricks für die Prozessoptimierung
  • Inklusive Praxisworkshop
  • Vorbereitung auf Audits + Inspektionen
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 24032461

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Alles auf einen Blick

Termin

13.03.2024

13.03.2024

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

LAST CALL! - STORNOFRIST: 26.02.2024 - Lernen Sie im Seminar, wie Sie sich einerseits Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und andererseits Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.

Themen

  • Dokumentenlenkung aus Sicht Unternehmen und Auditor/Inspektor
  • Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes
  • Aufbewahrung und Archivierung
  • Inspektionen und Audits


Wer sollte teilnehmen?
Von diesem Seminar profitiert Fachpersonal aus der Pharmaindustrie, welches sich mit der Erstellung, Lenkung und Archivierung qualitätsmanagementrelevanter Dokumente befasst bzw. als Einsteiger*in zukünftig damit befassen wird. Die Optimierung der genannten Prozesse wird ebenfalls ein zentraler Fokus der Veranstaltung sein.

Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen dieses Online-Seminars vermitteln Ihnen die beiden Expert*innen Hands-on-Wissen für die inhaltliche und regulatorische Umsetzung der Anforderungen an Vorgabe- und Nachweisdokumente. Sie lernen zudem, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen vorbereiten und Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten. Der Workshop, als interaktive Einheit, gibt Ihnen die Möglichkeit, das theoretische Wissen mit den individuellen Herausforderungen bei der Umsetzung in der Praxis zu vererknüpfen.

Ihr Nutzen

Was Sie erwartet? Anbei einige Stimmen zum Seminar aus dem vergangenen Jahr:

  • "Informativ, das Seminar hat sich gelohnt"
  • "Alle meine Fragen wurden beantwortet"
  • "Neue Informationen, anregender Austausch sowie eine Bestätigung, dass wir vieles richtig machen"
  • "Meine Erwartungshaltung wurde erfüllt, toller Austausch im Workshop"

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Dokumentenlenkung aus Sicht Unternehmen und Auditor/Inspektor
  • Grundsätzliche Dokumentations-anforderungen der unterschiedlichen pharmazeutischen Compliance-Systeme
  • Dokumententypen
  • Dokumentenlenkung als Prozess
  • Dokumentenlebenszyklus
  • Gute Dokumentationspraxis (Papier und elektronisch)
  • Datenintegrität (high-level)
  • Blick auf die Erfüllung von Regulativen
  • Allgemeine Anforderungen
  • Erstellung, Inkrafttreten, Prüfung, Revision, Schulung, Pflege: SOPs, Formulare, Herstellprotokolle, Handbücher, etc.
  • Umgang mit: Rohdaten, Aufzeichnungen

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes - Teil I
In Kleingruppen wenden Sie das Gelernte an. Eigene Cases/Beispiele können vorab eingereicht werden. Diese werden priorisiert behandelt.

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Praxis-Workshop: Erstellen eines gelenkten Dokumentes - Teil II
Die Ergebnisdiskussion erfolgt gemeinsam im Plenum.

Dr. Carola Michaelis-Pauls

Aufbewahrung und Archivierung
  • Regulatorische Anforderungen in GMP, GLP und GCP
  • Archivierungkonzept, -prozess, Verantwortlichkeiten
  • Umstieg von Papier auf elektronisch
  • Datenlebenszyklus und Datenintegrität

Dr. Timo Kretzschmar und Carola Michaelis-Pauls

Inspektionen und Audits
  • Sicht Betrieb und Auditor/Inspektor - Zwingend widersprüchlich?
  • Was steht hinsichtlich Dokumentation/Archivierung im Fokus?
  • Typische Fehler und Findings

Zusatzinformationen

LAST CALL! - STORNOFRIST: 26.02.2024 -

Bitte beachten Sie die genannte Stornofrist.
Bei "kurzfristigem" Interesse, sprechen Sie mich direkt an: b.wessels@forum-institut.de oder 06221 - 500 652.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Dokumentenmanagement und SOPs? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Expert*innen werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

Sie suchen dieses Thema für mehrere Mitarbeiter*innen?
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Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

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Gerne senden wir Ihnen ein unverbindliches Angebot.

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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