LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 -
Webcode 24052462
Phillip Arntz
Bezirksregierung Düsseldorf
GDP- und GMP-Inspektor; Nach dem Pharmaziestudium und wissenschaftlicher Tätigkeit im Fachbereich Pharmazeutische Technologie an der Christian-Albrechts-Universität zu Kiel ist Phillip Arntz seit 2016 als pharmazeutischer Dezernent bei der Bezirksregierung Düsseldorf tätig. Beauftragt als GDP- und GMP-Inspektor besteht seine Aufgabe seit 2017 schwerpunktmäßig die Überwachung und Erlaubniserteilung in Bezug auf Einrichtungen nach § § 20b und 20c des Arzneimittelgesetzes. Er ist für Nordrhein-Westfalen als stellvertretendes Mitglied der Expertenfachgruppe 04 (Biotechnologie und Gewebe) der Arzneimittelüberwachungsbehörden der Länder benannt und Mitglied der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft (DPhG), der Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) und des Apotheker ohne Grenzen e.V.
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittelrecht: Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Abgrenzungsfragen, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb, Pharmakovigilanz, Inspektions-, Verwaltungs-, Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Im Rahmen seiner Ausbildung leitete er unter anderem Compliance-Projekte in Ghana und China. Dr. jur. Dipl. jur.
Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - Master of Drug Regulatory Affairs - und an der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Ralf Sanzenbacher
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
Dr. Ralf Sanzenbacher ist seit 2000 als wissenschaftlicher Mitarbeiter am Paul-Ehrlich-Institut tätig. Er ist Experte für regulatorischen Fragestellungen und der inhaltlichen Bewertung von Qualität und Sicherheit zellbasierender Arzneimittel und Gewebezubereitungen. Dr. Sanzenbacher ist zudem Mitglied in verschiedenen Fachgremien für ATMP.
Dr. Dagmar Schilling-Leiß
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
Frau Dr. Dagmar Schilling-Leiß ist promovierte Biologin mit Schwerpunkt Arzneimittelregulation. Sie ist seit 2005 als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Paul-Ehrlich-Institut tätig und dort als Expertin für regulatorische Fragestellungen und die inhaltliche Bewertung der Qualität und Sicherheit von humanen Gewebezubereitungen, die in Deutschland als Arzneimittel klassifiziert sind, zuständig.
Frau Dr. Schilling-Leiß ist die deutsche Vertretung im Competent Authority Meeting for Tissues and Cells der Europäischen Kommission und als Mitglied im European Committee on Organ Transplantation (CD-P-TO) zuständig für Gewebe und Zellen.
Zudem ist sie Mitglied der Deutschen Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) und ständiger Gast in der Expertenfachgruppe 04 (Biotechnologie und Gewebe) der Arzneimittelüberwachungsbehörden der Länder.
Nähere Informationen finden Sie hier.
14.05.2024
14.05.2024
09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
340,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Stability Testing in the ICH Region
, online
Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 50,00 (€ 340,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
340,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
LAST CALL! - STORNOFRIST: 29.04.2024 - Humane Gewebezubereitungen, inklusive Details zu SoHO: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger
Humane Gewebe und Gewebezubereitungen, wie zum Beispiel Herzklappen, Augenhornhäute, Knochen oder Blutgefäße, unterliegen den Bestimmungen des Arzneimittelrechts.
Nach dem Seminarbesuch haben Sie einen Überblick über den rechtlichen Rahmen (EU/national), die Systematik und die Abgrenzung der einzelnen Produktgruppen, inklusive ATMPs und SoHO, erhalten. Zudem diskutieren Sie mit den vier Expert*innen die Details zu den Voraussetzungen für die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen der Produkte. Auch auf das Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen von humanen Gewebezubereitungen wird eingegangen.
Auf zukünftige Behördeninspektionen sind Sie, nach der Seminarteilnahme, optimal vorbereitet und vermeiden typische Fehler und Findings.
Profitieren Sie durch die Seminarteilnahme vom kompakten Überblick über die Anforderungen an die Herstellung, die Gewinnung sowie das Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen.
Insbesondere der Input aus Sicht der Bundes- und Landesbehörde wird Ihnen aufschlussreiche Einblicke gewähren.
Hier einige Stimmen aus dem vergangenen Jahr für Sie:
09:00 Uhr Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung
09:15 Uhr
Dr. Christian Moers
10:15 Uhr Biobreak
10:30 Uhr
Phillip Arntz
11:30 Uhr Biobreak
11:45 Uhr
Dr. Christian Moers
12:30 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Dagmar Schilling-Leiß
14:15 Uhr
Dr. Christian Moers
14:45 Uhr Biobreak
15:00 Uhr
Phillip Arntz
15:45 Uhr
Dr Ralf Sanzenbacher
16:45 Uhr Abschlussdiskussion
17:00 Uhr Ende des Online-Seminars
Bitte beachten Sie die genannte Stornofrist.
Bei "kurzfristigem" Interesse, sprechen Sie mich direkt an: b.wessels@forum-institut.de oder 06221 - 500 652.
Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.
Für die Teilnahme an unseren Online-Veranstaltungen benötigen Sie eine stabile Internetverbindung. Für ein optimales Lernerlebnis empfehlen wir die Verwendung der Browser Microsoft Edge oder Google Chrome in der aktuellen Version. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon. Weitere Informationen finden Sie hier. Überprüfen Sie bitte vorab, ob Ihr Mikrofon beziehungsweise Ihr Headset und Ihre Kamera funktionsfähig sind. Bitte verwenden Sie keine VPN-Verbindung, da hier die Audioverbindung nicht gewährleistet werden kann.
Bei unseren Online-Weiterbildungen ist die Videokonferenz-Software Zoom in unseren Learning Space eingebunden. Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unseren Online-Weiterbildungen an.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
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