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Datenintegrität im GMP-Bereich
So vermeiden Sie
Data Integrity Issues
im GMP-Bereich
2019-12-08 2020-07-09 online

Datenintegrität im GMP-Bereich

Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems

So gewährleisten Sie Datenintegrität im GMP-Bereich.
Themen der virtuellen Veranstaltung
  • Daten im Kontext risikobasierter QM-Systeme
  • Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Datenintegrität
  • Herausforderungen bei Hybridsystemen meistern
  • Fehlerquellen erkennen und im Vorfeld vermeiden
  • Datenschutz und Datensicherheit

Ziel des Online-Seminars

Nach dem Online-Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen durch Trainings zu festigen und wissen, worauf die Behörde besonderes Augenmerk legt.

Sie diskutieren Vor- und Nachteile von Papier- und elektronischer Dokumentation und können für den Umgang mit Hybridsystemen wertvolle Praxistipps mitnehmen. Welche Besonderheiten Speichermedien und Cloud-Computing mit sich bringen und wie Datenschutz und Datensicherheit gewährleistet werden, wird ebenfalls thematisiert.

Nutzen Sie diese Veranstaltung, um sich rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - zu informieren.
Teilnehmerkreis
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die GMP-Daten erfassen, dokumentieren sowie archivieren und deren Integrität gewährleisten müssen.

Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und F&E, werden vom Seminar profitieren.
Ihre Referenten
Ihre Referenten am 1. Tag:
Lea Joos
Regierung von Oberbayern, München

Oliver Herrmann
Q-FINITY Quality Management, Dillingen

Dr. Stefan Bollinger
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg


Ihre Referenten am 2. Tag:
Dr. Michael Pfeiffer
ehemals Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH, Ingelheim

Thomas Hiltbrand
Lonza AG, Stein, Schweiz

Marcus Schwabedissen
Q-FINITY Quality Management, Dillingen


Weiterführend

Feedback unserer Online-Teilnehmer

Feedback unserer Online-Teilnehmer

Wir freuen uns über tolles Feedback der Teilnehmer unserer Seminare, die wir aufgrund der aktuellen Situation online durchgeführt haben. Vielen Dank für die positiven Rückmeldungen und das Teilen der Erfahrungen.

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Technikinformationen

Technikinformationen

In unserem Informationsblatt erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen von Ihrer Seite aus erfüllt sein müssen.

Sie haben Fragen? Dann rufen Sie uns gerne an.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
Tel.: +49 6221 500-650

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 01/2019 - 12/2019).

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