2022-03-08 2022-03-08 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kretzschmar https://www.forum-institut.de/seminar/22032461-audits-gxp-relevanter-computergestuetzter-systeme-von-lokal-bis-zur-cloud/referenten/22/22_03/22032461-pharma-seminar-audits-gxp-relevanter-it-systeme,-cloud_kretzschmar-timo.jpg Audits GxP-relevanter computergestützter Systeme: Von lokal bis zur Cloud

Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem interaktiven Online-Seminar via Zoom, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Themen
  • Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
  • Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
  • GxP compliance from lens of cloud provider
  • Managing GxP compliance for artifical intelligence
Ziel der Veranstaltung
GxP-relevante computergestützer Systeme werden regelmäßig im Rahmen von Präsenz- bzw. Remote-Audits auf ihre Compliance geprüft. Aber wer und was wird hier auditiert? Wie gehe ich professionell bei der Auditplanung vor? Was muss im Spezialfall Cloud-Systeme beachtet werden? Welche (An-)Forderungen sollte/kann ich an einen Cloud-Provider stellen? Welche Herausforderungen erwarten mich zukünftig? - Stichwort "Künstliche Intelligenz" Antworten auf diese Fragen erhalten Sie in unserem Online-Seminar!
Teilnehmerkreis

Die Pflege GxP-relevanter IT-Systeme und die damit verbundene nachhaltige Qualitäts- und Datensicherung gehören zu Ihren täglichen Aufgaben bzw. werden zukünftig dazu gehören? Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Dann werden Sie maßgeblich von der langjährigen Praxiserfahrung der Referenten und von dem Austausch mit den Branchenkollegen während diesem interaktiven Online-Seminar profitieren!

Online-Seminar - Audits GxP-relevanter IT-Systeme

Audits GxP-relevanter computergestützter Systeme: Von lokal bis zur Cloud

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Lernen von Experten
  • Klärung individueller Fragestellungen
  • Aktuelle Entwicklungen kompakt
  • Online-Format: Modern, flexibel, interaktive
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22032461

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Alles auf einen Blick

Termin

08.03.2022

08.03.2022

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Veranstaltungsort

Online

Online

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Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem interaktiven Online-Seminar via Zoom, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!

Themen
  • Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Tipps für die betriebliche Praxis anhand eines Beispielszenarios
  • Cloud-Systeme: Worauf kommt es bei der Auditvorbereitung an?
  • GxP compliance from lens of cloud provider
  • Managing GxP compliance for artifical intelligence
Ziel der Veranstaltung

GxP-relevante computergestützer Systeme werden regelmäßig im Rahmen von Präsenz- bzw. Remote-Audits auf ihre Compliance geprüft. Aber wer und was wird hier auditiert? Wie gehe ich professionell bei der Auditplanung vor? Was muss im Spezialfall Cloud-Systeme beachtet werden? Welche (An-)Forderungen sollte/kann ich an einen Cloud-Provider stellen? Welche Herausforderungen erwarten mich zukünftig? - Stichwort "Künstliche Intelligenz" Antworten auf diese Fragen erhalten Sie in unserem Online-Seminar!

Teilnehmerkreis

Die Pflege GxP-relevanter IT-Systeme und die damit verbundene nachhaltige Qualitäts- und Datensicherung gehören zu Ihren täglichen Aufgaben bzw. werden zukünftig dazu gehören? Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre Unternehmens-IT Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Dann werden Sie maßgeblich von der langjährigen Praxiserfahrung der Referenten und von dem Austausch mit den Branchenkollegen während diesem interaktiven Online-Seminar profitieren!

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellung


09:15 Uhr

Dr. Arno Terhechte

Audits strategisch: Wer und was sollte auditiert werden?
  • Rechtliche Grundlagen (national)
  • Eigenentwicklungen vs. externe Anbieter
  • Klassische Software
  • Infrastructure as a service (IaaS)
  • Cloud Software, Software as a service (SaaS)

10:00 Uhr

Dr. Timo Kretzschmar

Auditplanung aus Sicht Betrieb und Consulting
  • Externe und interne Audits
  • Ziel des Audits
  • Risikobewertung: Vor Ort oder remote?
  • Benötigte Unterlagen
  • Audit- Strategie und -Fokus

11:00 Uhr Kaffeepause


11:15 Uhr

Dr. Timo Kretzschmar

Auditors Blick auf die betriebliche Praxis (lokale/globale IT), Beispiel: Einführung eines eBR
  • Begriffsverwirrung Validierung/Qualifizierung/Verifizierung/ ...
  • Systematik der Darstellung/Sitemasterfile (SMF)
  • Validierungsmasterplan (VMP) vs. Validierungen
  • Der vergessene Risikobezug
  • Schnittstelle IT, Qualität, Produktion/Verpackung und Facility Management
  • Einheitlichkeit vs. Diversität der Validierungsstrategie im Betrieb
  • QA und IT: "Dompteur im Flohzirkus?"

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Arno Terhechte

Audit von Cloud-Systemen
  • Compliance Anforderungen an Cloud-Systeme
  • Risiken und Risikobewertung
  • Verträge
  • Datensicherheit, Sicherheitszertifikate
  • Patch Management und Change Control

14:30 Uhr

Susant Mallick

GxP compliance on cloud from lens of cloud provider (in Englisch)
  • Cloud systems: Chances and risks
  • From hero to zero: Automating GxP compliance on cloud for SaaS/IaaS/PaaS

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Timo Kretzschmar, Dr. Arno Terhechte, Susant Mallick

Future trends (in Englisch)
  • Recent trends: Cloud computing
  • Brief outlook to artificial intelligence (?)

16:45 Uhr Abschlussdiskussion


17:00 Uhr Ende des Online-Seminars


Zusatzinformationen

Ablauf eines Online-Seminars

  • Unsere Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv via Zoom statt.
  • Sie erhalten vorab eine kurze Anleitung zur Nutzung von Zoom.
  • Wir senden Ihnen die Zugangsdaten 2 Tage vor Seminarbeginn via E-Mail zu.
  • Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
  • Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
  • Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Interaktives Online-Format

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