2022-06-21 2022-06-21 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Prof. Dr. Kerstin Brixius https://www.forum-institut.de/seminar/22062350-aufbauwissen-fuer-den-grosshandelsbeauftragten/referenten/22/22_06/22062350-online-seminar-aufbauwissen-fuer-grosshandelsbeauftragte_brixius-kerstin.jpg Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten

Themen des virtuellen Seminars
  • Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern
  • Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten
  • Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten
Ziel des Online-Seminars
In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten. Nach Besuch des Seminar sind Sie in der Lage,

  • Spezialfragen zu beantworten, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben.
  • Schnittstellenproblematiken besser zu managen.
  • Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen.
  • Risikomanagement effizienter umzusetzen.
  • Knackpunkte in der Vertragsgestaltung bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten & Co zu erkennen.

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.
Teilnehmerkreis

Dieses virtuelle Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler beschäftigen.

Online-Seminar Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte

Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxis-Workshop für den GHB
  • Zusätzliches e-Learning buchbar
  • Optionale Wirksamkeitskontrolle inkludiert
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22062350

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Alles auf einen Blick

Termin

21.06.2022

21.06.2022

Zeitraum

von 09:00 - 17:15 Uhr Einwahl ab 30 ...

von 09:00 - 17:15 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

Online

Online

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Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten

Themen des virtuellen Seminars
  • Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern
  • Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten
  • Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten
Ziel des Online-Seminars

In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten. Nach Besuch des Seminar sind Sie in der Lage,

  • Spezialfragen zu beantworten, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben.
  • Schnittstellenproblematiken besser zu managen.
  • Ihre Verantwortung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten besser einzuschätzen.
  • Risikomanagement effizienter umzusetzen.
  • Knackpunkte in der Vertragsgestaltung bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten & Co zu erkennen.

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich der verantwortlichen Person vorausgesetzt. Diese können auch im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben worden sein.

Teilnehmerkreis

Dieses virtuelle Aufbauseminar richtet sich an erfahrene Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, des Pharmagroßhandels und Apotheken, die die Position der "verantwortlichen Person" innehaben, diese unterstützen oder die sich mit der Qualitätssicherung und den Vertriebsregeln für Pharmaunternehmen und Großhändler beschäftigen.

Programm

von 09:00 - 17:15 Uhr Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr Start, Begrüßung und technisches Warm-up


09:15 Uhr

Dr. Sebastian Knieps, Thomas Porstner

Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette
  • Vorschriften in der Lieferkette international operierender Firmen
  • WHO-GDP-/EU-GDP-Guidelines
  • FDA-Anforderungen
  • Anforderungen nach deutschem Recht versus Vorgaben ausländischer Headquarters
  • Kundenqualifizierung im globalen Umfeld

10:30 Uhr Vitalpause


10:45 Uhr

Dr. Sebastian Knieps

GDP-VP vs. QPPV vs. Sachkundige Person nach GMP
  • Wer macht was in welchen Fallkonstellationen: Rückrufmanagement Nebenwirkungsmeldunge Qualitätssicherung Arzneimittelfälschungen
  • Case Study - Wie würden Sie entscheiden?

11:15 Uhr

Thomas Porstner

Arzneimittelfälschungen; Verifizierungspflichten des Großhandels
  • Umsetzung der Fälschungsschutz-richtlinie, Delegierten Verordnung (EU) 2016/161
  • securPharm
  • Alerts: Umgang mit Fehlermeldungen auf der Großhandelsebene
  • Auswirkungen auf den Großhandelserlaubnisinhaber
  • Art und Umfang der Verifizierungspflichten des Großhandelserlaubnisinhabers
  • Erfahrungen aus der Auditierung der Umsetzung der Fälschungsschutz-maßnahmen im Großhandel

12:30 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Prof. Dr.Kerstin Brixius, Thomas Porstner

Verträge bei delegierten Aufgaben, ausgelagerten Tätigkeiten und Co.
  • Was fällt in die Verantwortung der VP?
  • Auditpflichten, SOPs, QS-Vereinbarungen
  • Inspektionsfokus

14:30 Uhr

Prof. Dr. Kerstin Brixius, Thomas Porstner

Retouren, Rücknahme, Rückrufe
  • Begriffe, Unterscheidungen, Rechtsrahmen
  • Die Retourenabteilung im Fokus der GDP-Auditoren, Relevanz von AGBs

15:30 Uhr Vitalpause


15:45 Uhr

Dr. Sebastian Knieps

Praxis-Workshop für den GHB
  • QM im GDP-Umfeld
  • Qualitäts-Risikomanagement
  • Beispiel einer Transportrisikoanalyse

17:15 Uhr Seminarende


Zusatzinformation

Wirksamkeitsprüfung

Überprüfen Sie das Erlernte zeitnah und dokumentieren Sie Ihre Kenntnisse gemäß GDP-LL UKap. 2.4 Abs. 5. Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Inspektionen, dokumentieren können.

Seminarhinweis

Großhandelsbeauftragte - Basisseminar-
9. Dezember 2021 online
Webcode 2112945

Qualifikationslehrgang

Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Qualifikationslehrgangs zum Großhandelsbeauftragten/zur verantwortlichen Person nach § 52 AMG. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.forum-institut.de/grosshandelsbeauftragter-verantwortliche-person-nach-52a-amg

Optionales Zusatzangebot: e-Learning "Basiswissen GDP für Einsteiger"

Das Blended-Learning Angebot des FORUM Instituts erreicht, dass Sie langfristig die Lerninhalte des Seminars nutzen können und schafft die nötigen Voraussetzungen für einen optimalen Wissenstransfer in die Praxis.

Sie sind absoluter GDP-Neuling? Dann empfehlen wir Ihnen im Vorfeld unser e-Learning "Basiswissen GDP für Einsteiger", welches Sie in 9 Lernmodulen optimal auf die Inhalte des Seminars vorbereitet. Die Module, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden, haben eine Länge von 10-30 min und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden.

Buchen Sie das Seminar "Good Distribution Practice" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).

FAQs / Häufige Fragen zu unseren Online-Seminaren

Welche Systemanforderungen werden benötigt?

Sie benötigen eine stabile Internetverbindung. Folgende Browser sind beispielhaft unter Windows möglich:

  • Internet-Explorer ab Version 8.0
  • Mozilla Firefox
  • Google Chrome

Für die Teilnahme über mobile Endgeräte empfehlen wir die Zoom-App. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://support.zoom.us/hc/de/articles/201362023-Systemanforderungen-für-PC-Mac-und-Linux

__________________________________

Kann ich im Vorfeld einen Technik-Check ausführen?

Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar-Termin alles funktioniert. Der Technik-Check ist durchführbar unter: https://zoom.us/test

__________________________________

Muss ich ein PC-Headset für das Online-Seminar verwenden?

Nein, Zoom unterstützt neben allen gängigen PC-Mikrofonen oder Lautsprechern auch die Einwahl über das Telefon.
Allerdings ist das Arbeiten mit PC-Headset bei Online-Seminaren deutlich komfortabler.

__________________________________

Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unserem Online-Seminar an.

Wie funktionieren unsere Online-Seminare?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unserem Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihrem Endgerät teil. Sie sehen die Präsentationsunterlagen und hören den Vortrag unserer Referentin über Internet-Telefonie (VoIP) oder über die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit, live im Chat Fragen zu stellen.

1. Sie erhalten vorab eine kurze Anleitung zur Nutzung von Online-Seminaren mit ZOOM.
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Nun hören Sie den Referenten und sehen dessen Präsentation.
4. Über den Chat können Sie Fragen stellen.

Welche Vorteile haben Sie von unseren Online-Seminaren?

  • Bequem am Ort Ihrer Wahl lernen
  • Keine Reise- und Übernachtungskosten
  • Mit Live-Fragefunktion
  • Intensiver Austausch und Interaktionen

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Dezember 2019)

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Unser Qualitätsversprechen

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Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus Dezember 2019
Immer wieder gerne


Praxisorientiert, gut


Vertiefung von Fachwissen


Diskussion sehr gut

Das hat den Teilnehmern des Seminars im Juni 2018 besonders gut gefallen.
Konkrete, praxisbezogene Tehmen


Hilfreiche Praxisbeispiele, rechtliche Hintergründe, Fragestellungen erklärt