2021-12-01 2022-06-02 , Online Online, 1.490,- € zzgl. MwSt. Dr. Andreas Jabs https://www.forum-institut.de/seminar/22062470-it-validierung-im-gxp-bereich-advanced-level/referenten/22/22_06/22062470-online-seminar-pharma-it-validierung-im-gxp-bereich-advanced_jabs-andreas.jpg IT-Validierung im GxP-Bereich: "Advanced level"

Nutzen Sie den Austausch mit unserem Experten sowie den Branchenkollegen und Professionalisieren Sie die Umsetzung Ihrer IT-Validierungsprojekte imWorkshop!

Themen
  • Qualifizierung von Infrastrukturkomponenten
  • Validierung: Effizient, pragmatisch - aber auch Audit-fest?
  • Workshop: z.B. Erarbeitung eines Qualifizierungskonzeptes für eine komplexe Infrastruktur oder einer Validierungsstrategie für ein Cloud-basiertes System
Ziel der Veranstaltung
Ziel dieser, vom Workshop und damit vom Austausch und der Diskussion von "Problemen" geprägten Veranstaltung ist es erfahrenen Fachkräfte auf dem Gebiet der IT-Validierung Hilfestellung bei der Professionalisierung Ihres eigenen Know-hows und damit ihrer Systeme zu geben.
Teilnehmerkreis

Sie übernehmen in Ihrem Unternehmen die Verantwortung für IT-Validierungsprojekte und würden sich als "erfahren" bzw. "fortgeschritten" einstufen? Dann sind Sie in diesem Seminar/Workshop genau richtig, um Ihrer Kompetenz und Professionalität den letzten Schliff zu verpassen!

Online-Seminar Pharma - IT-Validierung im GxP-Bereich "Advanced"

IT-Validierung im GxP-Bereich:
"Advanced level"

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Meet the expert!
  • Praxis-Know-how für Fortgeschrittene
  • Reichen Sie Ihre individuellen Cases vorab ein
  • Interaktives Online-Format
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22062470

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Termin

01. - 02.06.2022

01. - 02.06.2022

Zeitraum

Tag 1: 13:00 - 17:00 Uhr Online-Semi...

Tag 1: 13:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Tag 2: 09:00 - 16:30 Uhr Workshop
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.
Veranstaltungsort

Online

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Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Nutzen Sie den Austausch mit unserem Experten sowie den Branchenkollegen und Professionalisieren Sie die Umsetzung Ihrer IT-Validierungsprojekte imWorkshop!

Themen
  • Qualifizierung von Infrastrukturkomponenten
  • Validierung: Effizient, pragmatisch - aber auch Audit-fest?
  • Workshop: z.B. Erarbeitung eines Qualifizierungskonzeptes für eine komplexe Infrastruktur oder einer Validierungsstrategie für ein Cloud-basiertes System
Ziel der Veranstaltung

Ziel dieser, vom Workshop und damit vom Austausch und der Diskussion von "Problemen" geprägten Veranstaltung ist es erfahrenen Fachkräfte auf dem Gebiet der IT-Validierung Hilfestellung bei der Professionalisierung Ihres eigenen Know-hows und damit ihrer Systeme zu geben.

Teilnehmerkreis

Sie übernehmen in Ihrem Unternehmen die Verantwortung für IT-Validierungsprojekte und würden sich als "erfahren" bzw. "fortgeschritten" einstufen? Dann sind Sie in diesem Seminar/Workshop genau richtig, um Ihrer Kompetenz und Professionalität den letzten Schliff zu verpassen!

Programm

Tag 1: 13:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Tag 2: 09:00 - 16:30 Uhr Workshop
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich.

13:00 Uhr

Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen

13:15 Uhr

Qualifizierung von Infrastrukturkomponenten
  • Herausforderung: Cloudbasierte Infrastrukturen: Ein Fallbeispiel
    • Qualifizierung in der Cloud: Möglichkeiten und Vorgehensweisen
    • Beispiel Microsoft Cloud (M365/Azure) und Amazon Web Services (AWS)
  • Validierung auf tönernen Füßen: Wenn die Qualifizierung fehl geht
    • Qualifizierungsstrategien in komplexen Umgebungen
    • IT als Dienstleister im Fokus des Qualitätsmanagements

15:15 Uhr

Validierung: Effizient, pragmatisch - aber auch Audit-fest?
  • GxP und nonGxP auf demselben System: Ein Validierungsansatz aus der Praxis
    • GxP Analyse und Risikobewertung
    • Validierungsansatz für ein ERP-System
  • Mehrstufige Migration von Daten und Systemen
    • Datenintegrität im Fokus
    • Risikobasierte Verifizierung als mehrstufiger Prozess

17:00 Uhr Ende des ersten Tages


09:00 Uhr

Workshop
Im Rahmen des Workshops werden in Gruppen unterschiedliche Aufgabenstellungen, wie die Erarbeitung eines Qualifizierungskonzeptes für eine komplexe Infrastruktur oder einer Validierungsstrategie für ein Cloud-basiertes System, erarbeitet. Der Referent steht die ganze Zeit über für Fragen, Diskussionen und Hinweise zur Verfügung, damit auch während des Workshops ein Austausch und damit "Lerneffekt" möglich ist.

13:00 Uhr Mittagspause


14:00 Uhr Vorstellung und Diskussion der Ergebnisse im Plenum


16:00 Uhr Fragen an den Referenten


16:30 Uhr Ende der Veranstaltung


Zusatzinformationen

Ablauf eines Online-Seminars

  • Unsere Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv via Zoom statt.
  • Sie erhalten vorab eine kurze Anleitung zur Nutzung von Zoom.
  • Wir senden Ihnen die Zugangsdaten 2 Tage vor Seminarbeginn via E-Mail zu.
  • Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
  • Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
  • Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema IT-Validierung? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Seminar

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

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