2023-03-02 2023-03-02 , online online, 1.150,- € zzgl. MwSt. Jürgen Ortlepp https://www.forum-institut.de/seminar/23032462-synergien-zwischen-gmp-und-glp/referenten/23/23_03/23032462-online-seminar-pharma-synergien-zwischen-gmp-und-glp_ortlepp-juergen.jpg Synergien zwischen GMP und GLP

Erhalten Sie im Online-Seminar ein Update zu den Synergien der Qualitätssicherungssysteme GMP und GLP und diskutieren Sie die Herausforderungen in der Praxis mit unseren beiden Experten!

Themen
  • Herstellungs- und Qualitätskontrollverfahren: Risikobewertung und Qualifizierung von Geräten
  • Validierung von Produktionsverfahren und analytischen Methoden
  • Dokumentenmanagement und Mitarbeiterschulung
  • Audits und Inspektionen
Ziel der Veranstaltung
Im Rahmen dieses Online-Seminars zum regulierten Herstellungs- und Laboralltag soll den Teilnehmern ein Update zu den Synergien der QS-Systeme GMP und GLP aufgezeigt werden. Sie erwerben damit Kenntnisse über die Gemeinsamkeiten der beiden Compliance-Systeme GMP und GLP aus den Bereichen Forschung und toxikologische Untersuchungen im "Life Science"-Bereich. Des Weiteren werden u.a. auch die Aspekte Produktion und Stabilitätsprüfung nach erfolgter behördlicher Produktzulassung beleuchtet. Die Veranstaltung wird dabei praxisorientiert mit Fallbeispielen, welche im Plenum diskutiert werden, durchgeführt.
Wer sollte teilnehmen?

Dieses Online-Seminar richtet sich an

  • Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion und Qualitätskontrolle, u.a. Pharma, Chemie und Pflanzenschutz,
  • Mitarbeiter aus der Auftragsforschung sowie regulierten Forschung,
  • Qualitätssicherungspersonal und Auditoren sowie
  • Mitarbeiter der Abteilung "Regulatory Affairs".

Online-Seminar Pharma - Synergien zwischen GMP und GLP

Synergien zwischen GMP und GLP

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxis-Tipps aus erster Hand
  • Kompakte Wissensvermittlung
  • Interaktives Online-Format zu Ihrer Sicherheit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23032462

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Alles auf einen Blick

Termin

02.03.2023

02.03.2023

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-SeminarEi...

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungebeginn möglich.
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Erhalten Sie im Online-Seminar ein Update zu den Synergien der Qualitätssicherungssysteme GMP und GLP und diskutieren Sie die Herausforderungen in der Praxis mit unseren beiden Experten!

Themen
  • Herstellungs- und Qualitätskontrollverfahren: Risikobewertung und Qualifizierung von Geräten
  • Validierung von Produktionsverfahren und analytischen Methoden
  • Dokumentenmanagement und Mitarbeiterschulung
  • Audits und Inspektionen
Ziel der Veranstaltung

Im Rahmen dieses Online-Seminars zum regulierten Herstellungs- und Laboralltag soll den Teilnehmern ein Update zu den Synergien der QS-Systeme GMP und GLP aufgezeigt werden. Sie erwerben damit Kenntnisse über die Gemeinsamkeiten der beiden Compliance-Systeme GMP und GLP aus den Bereichen Forschung und toxikologische Untersuchungen im "Life Science"-Bereich. Des Weiteren werden u.a. auch die Aspekte Produktion und Stabilitätsprüfung nach erfolgter behördlicher Produktzulassung beleuchtet. Die Veranstaltung wird dabei praxisorientiert mit Fallbeispielen, welche im Plenum diskutiert werden, durchgeführt.

Wer sollte teilnehmen?

Dieses Online-Seminar richtet sich an

  • Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion und Qualitätskontrolle, u.a. Pharma, Chemie und Pflanzenschutz,
  • Mitarbeiter aus der Auftragsforschung sowie regulierten Forschung,
  • Qualitätssicherungspersonal und Auditoren sowie
  • Mitarbeiter der Abteilung "Regulatory Affairs".

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 Minuten vor Veranstaltungebeginn möglich.

Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung


Prof. Dr. Jürgen Pomp und Jürgen Ortlepp

Risikobewertung und Qualifizierung von Geräten im Rahmen von Herstellungs- und Qualitätskontrollverfahren
  • Update: Aktuelle regulatorische Anforderungen (GMP, GLP)
  • Herstellung, Probennahme, analytische Verfahren im Labor, Stabilitätsdaten
  • Nutzung von Stabilitätsdaten in Produktion und Logistik

Kaffeepause


Prof. Dr. Jürgen Pomp und Jürgen Ortlepp

Validierung von Produktionsverfahren und analytischen Methoden
  • Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in Herstellung und Labor
  • Update: Validierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
  • Tools zur Wahrung der Compliance

Mittagspause


Prof. Dr. Jürgen Pomp

Dokumentenmanagement und Schulung von Mitarbeitern
  • Papier versus e-Datendokumentation: Wann/in welchem Umfang ist zu validieren?
  • ALCOA, Datenintegrität, Datenlenkung, elektronische Unterschrift
  • Datensicherung, Archivierung. Umgang mit Cloudlösungen
  • Stellenbeschreibung, Mentor-Phase und Job-Description

Kaffeepause


Prof. Dr. Jürgen Pomp und Jürgen Ortlepp

Audits und Inspektionen
  • Update: Gesetze, Normen, Inspektoren-Handbücher
  • Aktuelle Trends im Bereich der Behördeninspektionen

Recap und offene Fragen


Ende des Online-Seminars


Zusatzinformationen

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Interaktive Online-Format

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen zu einem persönlichen Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns während der Veranstaltung darauf an.

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Weiterführend

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