2024-02-26 2024-02-26 , online online, 1.395,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kretzschmar https://www.forum-institut.de/seminar/24042480-basiswissen-it-quality-in-gxp/referenten/24/24_04/24042480-online-webcast-serie-pharma-basiswissen-it-quality-in-gxp_kretzschmar-timo.jpg Basiswissen IT-Quality in GxP

"Basiswissen IT-Quality in GxP" - Holen Sie sich als Einsteiger*in die relevanten Essentails im Rahmen des attraktiven Webcast-Formats und meistern Sie zukünftig Ihr Datenmanagement souverän und effizient - Fokus auf Datenintegrität, CSV und Cloud Computing

Themen
  • Das Konzept: Drei wöchentliche Live-Webcasts à 3 Stunden mit zwei Experten aus der Praxis
  • Die Themen: Datenintegrität, Computer System Validation (CSV), Cloud Computing
  • Ihre Vorteile: Möglichkeit zur direkten Interaktion mit den Referenten. Sie erhalten nach jeder Sendung ein Zertifikat. Sie sind nicht in der Lage, an einer der Sendungen live teilzunehmen? Profitieren Sie von der Aufzeichnung jedes Webcasts.


Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcast-Serie ist speziell für Einsteiger*innen in den Bereich IT-Quality konzipiert. Angesprochen sind Mitarbeitende aus der Abteilung IT(-Quality) selbst und zudem Mitarbeitende aus allen GxP-regulierten Bereichen, die im Umgang mit den Themen Datenintegrität, Computer System Validation und Cloud Computing souveräner werden wollen.
Ziel der Veranstaltung
Durch die Teilnahme an dieser Webcast-Reihe erhalten Sie einen umfassenden Einstieg in die wichtigsten und aktuellen Themen im Bereich IT-Quality.
Zwei ausgewiesene Experten werden in drei separaten Webcast-Sendungen die folgenden Aspekte mit Ihnen diskutieren:
      • Datenintegrität,
      • CS-Validierung und
      • Cloud Computing

      Nach Teilnahme an der Webcast-Reihe werden Sie ein besseres Verständnis für entsprechende inhaltliche Fragestellungen und deren praktische Umsetzung bzw. Anwendung gewonnen haben. Prozesse zum internen und "externen" Datenmanagement werden Sie zukünftig sicher und effizient führen können.
Ihr Nutzen

  • Die Essentials, die es Ihnen ermöglichen souverän mit Ihren Kolleg*innen aus der/n Fachabteilung/en zu kommunizieren und zu interagieren.
  • Kompakt-Know-how aus der Praxis für die Praxis.
  • Webcast-Format: Komfortabel in Ihren täglichen Arbeitsalltag zu integrieren.
  • Sie haben eine Live-Sendung verpasst? Kein Problem! Profitieren Sie von der Aufzeichnung, die nach jedem einzelnen Webcast verfügbar ist!

Online Webcast-Serie - Basiswissen IT-Quality in GxP

Webcast-Serie: Basiswissen
IT-Quality in GxP

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Ihr Update in Sachen Datenmanagement
  • Know-how zu aktuellen IT-Themen
  • 3 Webcast-Sendungen à 3 h: Komfortabel in den Arbeitsalltag zu integrieren
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 + ISO 21001

Webcode 24042480

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Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

18. April, 25. April und 2. Mai - Live-Webcast,
jeweils von 09:00 Uhr - 12:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

18. April, 25. April und 2. Mai - Live-Webcast,
jeweils von 09:00 Uhr - 12:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

"Basiswissen IT-Quality in GxP" - Holen Sie sich als Einsteiger*in die relevanten Essentails im Rahmen des attraktiven Webcast-Formats und meistern Sie zukünftig Ihr Datenmanagement souverän und effizient - Fokus auf Datenintegrität, CSV und Cloud Computing

Themen

  • Das Konzept: Drei wöchentliche Live-Webcasts à 3 Stunden mit zwei Experten aus der Praxis
  • Die Themen: Datenintegrität, Computer System Validation (CSV), Cloud Computing
  • Ihre Vorteile: Möglichkeit zur direkten Interaktion mit den Referenten. Sie erhalten nach jeder Sendung ein Zertifikat. Sie sind nicht in der Lage, an einer der Sendungen live teilzunehmen? Profitieren Sie von der Aufzeichnung jedes Webcasts.


Wer sollte teilnehmen?
Diese Webcast-Serie ist speziell für Einsteiger*innen in den Bereich IT-Quality konzipiert. Angesprochen sind Mitarbeitende aus der Abteilung IT(-Quality) selbst und zudem Mitarbeitende aus allen GxP-regulierten Bereichen, die im Umgang mit den Themen Datenintegrität, Computer System Validation und Cloud Computing souveräner werden wollen.

Ziel der Veranstaltung

Durch die Teilnahme an dieser Webcast-Reihe erhalten Sie einen umfassenden Einstieg in die wichtigsten und aktuellen Themen im Bereich IT-Quality.
Zwei ausgewiesene Experten werden in drei separaten Webcast-Sendungen die folgenden Aspekte mit Ihnen diskutieren:

      • Datenintegrität,
      • CS-Validierung und
      • Cloud Computing

      Nach Teilnahme an der Webcast-Reihe werden Sie ein besseres Verständnis für entsprechende inhaltliche Fragestellungen und deren praktische Umsetzung bzw. Anwendung gewonnen haben. Prozesse zum internen und "externen" Datenmanagement werden Sie zukünftig sicher und effizient führen können.

Ihr Nutzen

  • Die Essentials, die es Ihnen ermöglichen souverän mit Ihren Kolleg*innen aus der/n Fachabteilung/en zu kommunizieren und zu interagieren.
  • Kompakt-Know-how aus der Praxis für die Praxis.
  • Webcast-Format: Komfortabel in Ihren täglichen Arbeitsalltag zu integrieren.
  • Sie haben eine Live-Sendung verpasst? Kein Problem! Profitieren Sie von der Aufzeichnung, die nach jedem einzelnen Webcast verfügbar ist!

Programm

18. April, 25. April und 2. Mai - Live-Webcast,
jeweils von 09:00 Uhr - 12:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Dr. Ronald Schmidt und Dr. Timo Kretzschmar

18. April: Modul I: Datenintegrität
  • Rohdatenbegriffe
  •  ALCOA-Prinzipien Audit Trail Review Access Management Gute Dokumentationspraxis Anforderungen an die Datenintegrität von einfachen lokalen CS bis hin zu Cloud- basierten CS (Vorteile, Nachteile, Fallstricke)
  • Diskussion von Beispielen
  • Vorbereitung auf Inspektionen/Audits

Dr. Ronald Schmidt und Dr. Timo Kretzschmar

25. April Modul II: CS-Validierung
  • Einführung in die Thematik (relevante Leitlinien im GxP-Bereich)
  • Risikomanagement
  • Validierungshintergründe
  • Lifecycle-Management (Change Controls, Incident Management, Periodic Reviews)
  • Back-up & Restore, eArchivierung User requirements (Audit-Trail) User acceptance test cases Traceability Matrix Valdierungs Report vs. Validierungs Plan

Dr. Ronald Schmidt und Dr. Timo Kretzschmar

2. Mai Modul III: Aktuelle Trends - Cloud Computing
  • Einführung in die Thematik (verschiedene Cloud-Modelle)
  • Probleme in der Praxis (Validierung, Verantwortlichkeiten, Risk Management, Change Controls, Schulung, Audits, Disaster Recovery, Backup & Restore, e-Archivierung)
  • Vertragsgestaltung, Lieferantenqualifizierung
  • Übertrag eines CS in die Cloud
  • Auditoren-Sicht

Zusatzinformationen

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema IT-Quality in GxP? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Ihre Vorteile bei einer FORUM Institut Weiterbildung

Modernes Lernen mit der All-in-one-Weiterbildungsplattform beim FORUM Institut:
Bei unseren Online-Weiterbildungen lernen Sie im Learning Space, unserer holistischen Lernumgebung mit vielen Funktionalitäten. So wird Ihre Selbstwirksamkeit und nachhaltiges Lernen unterstützt.

  • Live und interaktiv lernen über unsere Weiterbildungsplattform "Learning Space"
  • Eine Plattform mit vielen Funktionen: Veranstaltungsraum, Chat, Agenda mit Unterlagen, Umfragen, Workshopräume u.v.m.
  • Komfortable Umfragen mit dem Umfragetool Slido
  • Chat "deluxe": Gruppenchat, 1:1 Chat, 1:1 Videochat
  • Zentraler Ablageort für Dokumente und Medien
  • Weitere Services und Apps stehen auf der Plattform zur Verfügung (Padlet, Mentimeter u.v.m.)
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
  • Hohe Interaktivität mit viel Raum für Ihre Fragen
  • Durchgehende Betreuung während der Veranstaltung für einen optimalen Lernerfolg
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Weiterbildung zu starten

Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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