Carola Michaelis-Pauls
Novartis Pharma Stein AG, Stein
Senior Technical Transfer Lead - MS&T Stein Steriles, Novartis Technical Operations / Aseptics Carola Michaelis-Pauls arbeitet seit Ende 2000 bei Novartis in verschiedenen Positionen, unter anderem als GMP-Beauftragte, in der Verpackung von klinischen Prüfpräparaten und deren Outsourcing oder im Einkauf. Zur Zeit ist sie Technical Transfer Lead in der Produktion und betreut als Projektmanager Transfer- und Launch Aktivitäten von Produkten aus der Entwicklung zur kommerziellen Produktion, zu Lohnherstellern oder innerhalb der Produktionsstandorte.
Dr. Bettina Schraut
NextPharma GmbH, Göttingen
Dr. Bettina Schraut promovierte an der Georg-August-Universität in Göttingen und war danach in verschiedenen öffentlichen Apotheken tätig. Seit 2007 ist sie bei bei allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH bzw. NextPharma GmbH in Göttingen angestellt, zuerst als Managerin in der Qualitätssicherung, seit 2020 als Qualified Person.
12.12.2024
12.12.2024
09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
ACHTUNG: Terminwechsel - jetzt 12.12.2024 - Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich umfassend mit den Anforderungen an den Batch Record Review zu befassen und die Herausforderungen in der Praxis zu meistern! Machen Sie sich fit für die Optimierung des eigenen BRR!
Nach dem Seminarbesuch kennen Sie die regulatorischen und organisatorischen Anforderungen an den Batch Record Review (BRR) und Sie sind mit den Besonderheiten bei der Chargendokumentation vertraut. Sie lernen, welche dokumentationsbedingten Fehler häufig auftreten und wie diese verhindert werden können. Wie Sie mit Abweichungen umgehen wird ebenfalls thematisiert.
Das theoretische Wissen wenden Sie direkt im Rahmen praktischer Übungen an. Sie suchen "Fehler" im Auszug eines BRR und diskutieren das Ergebnis im Plenum.
Nutzen Sie das Seminar, um sich intensiv mit den Anforderungen an den Batch Record Review zu befassen und die Herausforderungen in der Praxis zu meistern.
Welchen Nutzen Sie aus der Teilnahme an diesem Seminar ziehen?
Ein Auszug aus den Stimmen der Teilnehmer*innen aus dem vergangenen Jahr gibt Ihnen einen Vorgeschmack:
09:00 Uhr Begrüßung, Vorstellung, Erwartungen
09:15 Uhr
Dr. Bettina Schraut
10:15 Uhr Kaffeepause
10:30 Uhr
Carola Michaelis-Pauls
11:30 Uhr
Dr. Bettina Schraut
12:15 Uhr Mittagspause
13:15 Uhr
Dr. Bettina Schraut und Carola Michaelis-Pauls
13:45 Uhr
Dr. Bettina Schraut und Carola Michaelis-Pauls
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr Workshop "BRR": Ergebnisvorstellung im Plenum
16:45 Uhr Recap und offene Fragen
17:00 Uhr Ende des Online-Seminars
Der Termin für das Online-Seminar wurde vom 14. November 2024 auf den 12. Dezember 2024 verschoben.
Bei Fragen, wenden Sie sich gerne jederzeit an Dr. Birgit Wessels: b.wessels@forum-institut.de oder 06221 500 652.
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Qualitätsmanager GMP belegt werden.
Das Lehrgangskonzept:
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von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2023
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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