Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich an der Schnittstelle RA/CMC und GMP-Quality weiterbilden, mit fachlichen Schwerpunkten auf Wirkstoffdokumentation, pharmazeutische Entwicklung, Change Management, Product Lifecycle und mehr.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich strukturiert in allen CMC-Themen weiterbilden, mit fachlichem Schwerpunkt auf Entwicklungsmethoden, Herstellungsverfahren, CMC-Dokumente, Änderungsmanagement und vielem mehr.
With this qualification course, you can continue your education in a structured manner in all CMC topics, with a technical focus on development methods, manufacturing processes, CMC documents, change management, and much more.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Qualitätsmanagement/-sicherungs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Themen, wie Variations, Methodenvalidierung, Datenintegrität, Projektmanagement u.v.m. legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen relevanten Themen für den/die Großhandelsbeauftragte(n) strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf Ihren speziellen Tätigkeitsbereich legen.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich strukturiert in IT-Quality-relevanten Theman weiterbilden, mit fachlichen Schwepunkten auf CS-Validierung, Archivierung, Datensicherheit und -integrität, Cloud Computing, Lieferantenqualifizierung und mehr.
Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie
Eignen Sie sich in diesem e-Learning das nötige Wissen an, um in der Pharma-Branche Fuß zu fassen! Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Abteilungen der pharmazeutischen Industrie, deren Aufgaben und Verantwortlichkeiten, um Ihren weiteren beruflichen Weg vorausschauend zu planen.
Schritt für Schritt konform durch das deutsche Betäubungsmittelrecht - schaffen Sie mit diesem e-Learning die solide Basis für Ihren legalen Umgang mit Betäubungsmitteln!
Mit unserem speziell auf Einsteiger*innen zugeschnittenen E-Learning erfassen Sie spielend die Grundlagen der Good Distribution Practice - essentiell für alle Mitarbeiter*innen! Ihr Vorteil: Aktualisiert und noch interaktiver gestaltet!
This e-Learning programme will provide you with knowledge on Good Distribution Practice in today's pharmaceutical industry
Mit unserem E-Learning, das speziell auf Teilnehmer*innen mit vorhandenen Grundkenntnissen zugeschnitten ist, dokumentieren Sie Ihre Weiterbildung in Sachen GDP
Unsere Online-Schulungsreihe informiert Sie einmal im Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich GMP/GDP. Kommunizieren Sie mit unseren Experten via Chatfunktion und erhalten Sie nach jeder Sendung ein Zertifikat nach bestandener Wirksamkeitsprüfung.
12 Monate Weiterbildung zu Pharma-, MedTech- und weiteren Healthcare-Themen, diese Flatrate macht es möglich.
Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das GMP-Umfeld
Global Stability: This e-Learning provides a comprehensive introduction to global stability testing for pharmaceutical products (chemical and biological products). Including an update on revision of the guideline ICH Q1.
This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.
Validierung und Transfer bioanalytischer Methoden - Ihr Update in Sachen Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikatione, Abweichungen und Statistik. Nutzen Sie die Möglichkeit und diskutieren Sie Ihre individuellen Herausforderungen mit unseren drei Experten! Der Fokus des Seminars liegt auf auf der Vermittlung von Know-how für physikochemische Methoden.
Ihre To-Dos in einem Pharmagroßhandel ohne eigene Lagerhaltung - jetzt informieren!
Prozessvalidierung - Das Intensivseminar zu den aktuellen regulatorischen Anforderungen. Sichern Sie sich jetzt Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!
Lernen Sie, wie Sie Überkomplexität und Unsicherheit bei Entscheidungen zur Reinigungsvalidierung zukünftig vermeiden und gewinnen Sie Sicherheit in der Argumentation gegenüber Inspektor*innen.
DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten von Großhandelsbeauftragten!
Sie möchten vertragliche Dokumente beurteilen und korrekt erstellen, um Rechtsunsicherheiten in Ihren Verträgen vorzubeugen und den Lohnherstellungsprozess organisatorisch reibungslos zu gestalten? Dann holen Sie sich Ihr Know-how in diesem Online-Seminar; unser Referent freut sich auf den Austausch mit Ihnen!
Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um die Handhabung von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der BtM-Erlaubnis über die Lagerung und Sicherung sowie den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Überwachung, inklusive Spotlights zur gesetzlichen Regelung von Medizinalcannabis durch das MedCanG seit 2024.
Diese Webcast-Serie informiert Sie über Ihre Verantwortlichkeiten im Umgang mit Prüfpräparaten und der Arbeit an der GCP-/GMP-Schnittstelle. Regulatorisches Update kombiniert mit Tipps für den Arbeitsalltag in der Praxis!
CMC requirements in China, Japan, South Korea, India and Russia/EAEU. Meet our three experts to get an update on the current requirements in the different regions and discuss your individual issues with them. Contact us!
Sie wünschen sich ein fundiertes Verständnis für die komplexen Herausforderungen, die sich aus der Verbindung von Cloud-Systemen und GxP-Anforderungen ergeben, inklusive Update zum neuen Annex 11? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere vier Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen!
Das Seminar für Einsteiger*innen in die Biotechnologie: Kompakt und praxisnah! Drei Expert*innen aus Wissenschaft, Behörde und Industrie vermitteln Ihnen Basis-Wissen in Sachen Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika und geben Ihnen Einblick in die regulatorischen Anforderungen auf dem Weg zur Zulassung. Naturwissenschaftliche Grundkenntnisse werden empfohlen.
E&L and CMC compliance: After having participated in the seminar you will be equipped to navigate the upcoming requirements confidently and proactively prepare your organisation for the implementation of ICH Q3E.
Dieses Seminar informiert Sie detailliert über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) im Pharma-Unternehmen. Holen Sie sich ein Update hinsichtlich Ihrer Aufgaben und deren Umsetzung in der Praxis!
Profitieren Sie als Mitarbeitende*r im Bereich Qualität/GMP vom Praxis-Know-how unserer Experten und holen Sie sich Hilfestellung für die erfolgreiche und effiziente Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung. Auch als Mitarbeitende*r in CMC/RA werden Sie von der Seminarteilnahme profitieren.
Holen Sie sich praxisnahes Know-how für die GMP-, GLP-, GCP-konforme Archivierung relevanter Dokumente sowie die effiziente Integration des Archivierungssystems in Ihre täglichen Arbeitsabläufe hier! Inklusive Exkurs zum Einsatz von künstlicher Intelligenz bei Archivierungssystemen sowie Update zum Cloud Computing und den Anforderungen im neuen Annex 11.
Are you a professional responsible for preparing quality documentation for active pharmaceutical ingredients (APIs) and their starting materials in the field of market authorisation? Then this is the right seminar for you! Includes updates on (Draft) ICH Q1, (Draft) ICH M4Q(R2), and ASMF topics, as well as information on new regulatory trends such as ICH Q12, reliance, and AI.
CMC dossier requirements FDA vs EU: After having attended the seminar you will feel secure writing and maintaining the quality dossier for US marketing authorisations of small and large molecules (chemicals and biologic).
In diesem Online-Seminar erfahren Sie, wie Sie eine effektive Zusammenarbeit zwischen der Qualitäts- und der Pharmakovigilanzabteilung meistern. Sichern Sie sich Ihren Platz und qualifizieren Sie sich!
Dieses Seminar zeigt, wie Sachkundige Person und Verantwortliche Person ihre Rollen, Schnittstellen und Aufgaben im pharmazeutischen Qualitätsmanagement effektiv gestalten und erfolgreich zusammenarbeiten können.
Effiziente IT-Validierung im GxP-Bereich: Im neuen Online-Seminar lernen Sie, wie Sie die Herausforderungen moderner Technologien - Cloud, KI/AI, agile Methoden, automatisiertes Testen - zwischen notwendigem Einsatz + behördlichen Vorgaben (inkl. Anforderungen des neuen Annex 11) meistern. Inkl. Erfahrungsberichten, aktuellen Beispielen, Argumentationshilfen, Tipps aus der Praxis, für die Praxis.
DIE Online-Weiterbildung zum zertifizierten GMP-Auditor!
Sie werden zukünftig in die Implementierung und nachhaltige Pflege des Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Unternehmen involviert sein? Das grundlegende Verständnis für das Teilsystem der Guten Herstellungspraxis (GMP) vermitteln Ihnen unsere Experten in diesem Kompaktseminar. Auch als Update für erfahrene Fachkräfte geeignet. Inklusive Update zum Einsatz von KI-Tools und zu anderen "Hot Topics".
Projektmanagement (PM) im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern!
Moderne GMP-Praxis im Qualitätsmanagementt: Mit QbD, PAT, CPV und mehr Methoden die Qualitätssicherung und Poduktion inspektionssicher ausrichten - Prozesse durch konkrete Handlungsempfehlungen optimieren! Qualifizieren Sie sich jetzt!
DAS Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für ATMPs/Gentherapeutika. Profitieren Sie vom Austausch mit langjähring erfahrenen Expert*innen aus Behörde und Consulting/Industrie sowie mit den Branchenkolleg*innen. Jetzt qualifizieren!
Lernen Sie, wie Sie das Potenzial Ihrer Abteilung und/oder Ihres Teams durch optimiertere Abläufe und strukturierte Prozesse steigern und bessere Ergebnisse erzielen.
Das "missing link" unter den Lehrgängen - wir schließen die Lücke und schulen Sie in unserem Zertifikatslehrgang zum GDP-Auditor!
Humane Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger. Das Thema SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) wird im Rahmen einer separaten Veranstaltung adressiert.
Holen Sie sich in diesem Seminar ein Update hinsichtlich Extractables & Leachables: Von den regulatorischen Neuerungen über die Risikobewertung bis zur Praxisimplementierung.
Sie sind Nicht-Jurist*in und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wie Sie konzipiert!
DAS Seminar zu KI in GDP: Erfahren Sie, wie Künstliche Intelligenz in Lagerung, Distribution und Transport GDP-konform eingesetzt werden kann.
DAS virtuelle Seminar zu den aktuellen und geplanten Vertriebsregeln für Tierarzneimittel (Großhandel, Distribution, GDP und Co.)
Im Seminar erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen zu GMP-Compliance, Qualitätssicherung und regulatorischen Anforderungen bei ATMPs und Gentherapeutika. Inklusive Update zu den zu erwartenden Neuerungen durch Annex 1 und das EU-Pharma-Paket zur dezentralen Herstellung sowie einen Überblick über KI-/Digitalisierungsthemen.
This online training will give you in-depth knowledge on the CMC requirements for marketing authorisation. Including an update on the new (Draft) ICH M4Q(R2) and the Draft of the Revision of the Classification Guideline. Take the chance to participate in our virtual seminar and get qualified.
Sie haben mit Betäubungsmitteln zu tun und benötigen Wissen hinsichtlich der Regularien und der Handhabung der Produkte in Deutschland? Dann werden Sie von diesem kompakten Webcast profitieren! - Ihr zusätzlicher Vorteil: Der Webcast ist auch als Gesamtpaket "Betäubungsmittel im DACH-Raum" zu Sonderkonditionen buchbar. Sichern Sie sich Ihren Platz!
Sie arbeiten als verantwortliche/sachkundige Person für Betäubungsmittel und Suchtstoffe im DACH-Raum und benötigen umfassendes länderspezifisches BtM-Wissen? Dann werden Sie von dieser modularen Weiterbildung profitieren! Module auch getrennt buchbar!
Kompaktes, aktuelles GDP-Update fokussiert auf die Schweiz-nationalen Anforderungen. Wie setzen Sie Qualitäts- und Risikomanagement, Logistikprozesse und inspection readiness in der Praxis um? Erfahren Sie es hier!
EU GMP Revision: Are you prepared for the guideline changes in Chapter 4 (Documentation), Annex 11 (Computerised Systems), and Annex 22 (AI)? Receive your update - presented in a simple and understandable format - on the (expected) changes, as well as tips for practical implementation from our two experienced experts.
Radiopharmaceuticals are facing a pivotal regulatory moment. This seminar brings together experts from a regulatory authority, a CDMO, and a sponsoring company to provide practical, up-to-date guidance on CMC and quality requirements under current and forthcoming EU standards.
Seminar zu GDP-Anforderungen bei Rückrufen, Retouren und Vernichtung - Fokus Umsetzung, Behördenanforderungen und sichere Prozessgestaltung.
Change Management und Product Lifecyle: Erfolgsfaktoren in der Zusammenarbeit von Regulatory Affairs/CMC und GMP-Quality. Schnittstellenmanagement kompakt: Schärfen Sie Ihr Verständnis für die Prozesse und Zuständigkeiten an der Schnittstelle und damit die Effizienz Ihrer Arbeitsabläufe.
Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretische Know-how und erarbeiten Sie sich im Praxis-Workshop einen Leitfaden für die Umsetzung im eigenen Unternehmen.
Sie haben mit Suchtmitteln zu tun und benötigen Wissen hinsichtlich der Regularien und der Handhabung dieser Produkte in Österreich? Dann werden Sie von diesem kompakten Webcast profitieren! - Ihr zusätzlicher Vorteil: Der Webcast ist auch als Gesamtpaket "Betäubungsmittel im DACH-Raum" zu Sonderkonditionen buchbar. Sichern Sie sich Ihren Platz!
Master GMP-compliant method validation and analytical method transfer in one focused online seminar. Walk away with practical knowledge of current ICH and FDA requirements, solid statistical foundations, and the confidence to avoid common pitfalls in method transfer.
Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Verantwortung und Haftung!
Lohnherstellungsvertrag, Aufgabenabgrenzungsvertrag, Qualitätssicherungsvereinbarungen - die wichtigsten Punkte kompakt in diesem Online-Seminar erklärt!
Verunreinigungen in Arzneimitteln: Fokus Nitrosamine - So setzen Sie die behördlichen Forderungen pragmatisch und sicher um und werden Ihrer Verantwortung gerecht! Inklusive Praxisbeispielen, Beispielberechnungen und Fallstricken.
Holen Sie sich Ihr Know-how in Sachen Erstellung und Pflege der Qualitätsdaten/CMC-Daten für Modul 3 für Biotech-Produkte in unserem Online-Seminar.
Online-Seminar zur GxP-Compliance in Vertriebsunternehmen mit Fokus Verantwortungsabgrenzung und Schnittstellenmanagement!
The EU regulatory landscape for drug-device combination products is highly demanding. This seminar walks you through the regulatory landscape, from MDR, EU GMP, and ICH guidelines to marketing authorisation and conformity assessment, equipping you with practical strategies for building compliant, submission-ready dossiers.
Sie haben mit Betäubungsmitteln zu tun und benötigen Wissen hinsichtlich der Regularien und der Handhabung der Produkte in der Schweiz? Dann werden Sie von diesem kompakten Webcast profitieren! - Ihr zusätzlicher Vorteil: Der Webcast ist auch als Gesamtpaket "Betäubungsmittel im DACH-Raum" zu Sonderkonditionen buchbar. Sichern Sie sich Ihren Platz!
CMC in transition: Successfully implementing guideline updates - what CMC managers need to know now! Benefit from the expertise of our two experts and plan strategically.
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
Navigate global stability requirements with confidence - from ICH, FDA and EMA frameworks to real-world application. In this interactive half-day seminar, you work through practical case studies, hands-on workshops and peer exchange to tackle the most common stability challenges head-on.
Was leistet KI heute wirklich im GMP-Umfeld? An einem Tag erarbeiten Sie Grundlagen, regulatorischen Rahmen und echte Hands-on-Erfahrung - ideal für Fach- und Führungskräfte aus Pharma und Biotechnologie. Starten Sie strukturiert und hype-frei in die KI-Transformation Ihrer Organisation.
Virtuelles Aufbauseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten
The compact course with a content focus on the development, production and analytics of biotech drugs. Secure your place and qualify now! All three course days can be booked individually (single day = 1.290€ plus VAT) - for booking, please contact us!
CMC requirements in Latin America with focus Mexico, Brazil, Colombia, Argentina, Chile, and Peru. The seminar (2 half days) is comfortable to integrate into your daily work routine.
KI verändert die Pharmaindustrie und die Regulatorik hält Schritt. In einem intensiven Seminartag ordnen Sie EU AI Act, FDA-Guidance und Co. praxisnah ein. Mit interaktiven Elementen und Praxisbeispielen nehmen Sie konkrete Handlungsanker mit. Qualifizieren Sie sich jetzt!
Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.
Erfahren Sie in diesem Seminar, wie Sie Ihre regulatorischen und GMP-relevanten Verantwortlichkeiten im internationalen pharmazeutischen Umfeld sicher wahrnehmen: von Regulatory Compliance und Change Control über Lieferketten und Lieferantenmanagement bis hin zur Einfuhr aus Drittstaaten.
Die SoHO-Verordnung: Als Teilnehmer*in, der/die sich auf die (kommenden) Neuerungen durch die SoHO-Verordnung (Substances of Human Origin) vorbereiten muss, erhalten Sie im Seminar einen Überblick über die zu erwartenden regulatorischen Änderungen auf Basis des aktuellen Informationsstands.
Sie wünschen sich umfassendes Know-how, um Ihre IT-Systeme GxP-Compliance-konform auf Audits und Inspektionen vorzubereiten? Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem Online-Seminar, unsere drei Experten freuen sich auf den Austausch mit Ihnen und Ihre individuellen Fragen! Inklusive Update zum Cloud Computing und den Anforderungen im neuen Annex 11.
Would you like to feel more confident presenting your CMC/quality data clearly and in full compliance with regulatory standards? Our two experts will share their extensive regulatory expertise in "advanced" CMC writing with you, providing you with real-world examples and practical tools.
Lernen Sie im Seminar, wie Sie SOPs erstellen, lenken und archivieren, wie Sie sich Compliance-konform auf externe Kontrollen in Sachen Dokumentenmanagement vorbereiten und wie Sie Arbeitsabläufe möglichst effizient gestalten.
Lieferantenqualifizierung: GMP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen. Qualifizieren Sie sich in diesem Seminar und lernen Sie, Risiken, durch den kritischen Vorgang des Outsourcings von Prozessen hervorgerufen, gezielt zu minimieren und die Transparenz der Lieferkette zu erhöhen. Inklusive Update zur Revision EU GMP Leitfaden + sicherer Einsatz von KI-/Cloud-Technologien.
Dieser modulare Kompaktlehrgang informiert und professionalisiert in drei aufeinander aufbauenden Online-Schulungen zum Verantwortungs- und Aufgabenbereichs des/der Großhandelsbeauftragten/der VP für GDP
Wählen Sie Ihre GMP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von ca. 20 Webcastsserien!
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von mehr als 20 Webcastsserien!
Wählen Sie Ihre GDP-Trainingsschwerpunkte aus einem Portfolio von mehr als 20 Webcastsserien!
Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um die Handhabung von Betäubungsmitteln im pharmazeutischen Unternehmen - von der BtM-Erlaubnis über die Lagerung und Sicherung sowie den Betäubungsmittelverkehr bis hin zur Überwachung, inklusive Spotlights zur gesetzlichen Regelung von Medizinalcannabis durch das MedCanG seit 2024.
