- Online-Weiterbildung -
Webcode 25052460
Dr. Martin Melzer
gempex GmbH, Mannheim
Principal Consultant
Dr. Martin Melzer ist seit 10 Jahren als GMP/GDP-Consultant tätig, schwerpunktmäßig in der Beratung und Projektmanagement, Schulung und Auditierung. Berufliche Erfahrung hat er in verschiedenen Unternehmen als Laborleiter sowie Manager Qualitätssicherung gesammelt.
Er war ebenfalls GMP-Inspektor in Niedersachsen mit den Schwerpunkten Sterilherstellung, Blut- und Blutprodukte, und Großhandel, sowie Inspektor bei Inspektionen der EDQM.
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Apotheker & GMP/GDP-Inspektor Dr. Schönfeld ist Apotheker und GMP/GDP-Inspektor. Sein Aufgabenschwerpunkt liegt in der Überwachung von Arzneimittel- und Wirkstoffherstellern in Nordbayern sowie in Drittländern. Im Rahmen der bundesweiten Koordinierung von Inspektionstätigkeiten durch die ZLG leitet er die Expertenfachgruppe "Wirk- und Hilfsstoffe". Darüber hinaus ist er einer der beiden deutschen Vertreter in der GMDP Inspectors Working Group bei der EMA in Amsterdam.
06. - 07.05.2025
06. - 07.05.2025
1. Tag: 09:00 - 13:15 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl 30 min vor Veranstaltungbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Lernen Sie im Online-Seminar, wie Sie mit Reklamationen/Beanstandungen rechtssicher, professionell, effizient und "nachhaltig" umgehen.
Ein funktionierendes Management von Beanstandungen ist Teil eines guten GMP-Systems. Prinzipiell kann jede Beanstandung zu einem Rückruf führen, weshalb eine korrekte Bearbeitung und Dokumentation von entscheidender Sicherheits- und Qualitätsrelevanz ist.
Nach dem Online-Seminar sind Sie mit den rechtlichen Rahmenbedingungen zum Umgang mit Beanstandungen und Beschwerden nach AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden vertraut. Sie wissen, wie Sie diesen regulatorischen Anforderungen gerecht werden, Sie können Beanstandungen Step by Step managen und Sie wissen, wie Sie das Beanstandungsmanagement in Ihr Qualitätsmanagementsystem
(QMS) integrieren.
Durch den Dialog mit den beiden Experten, insbesondere auch im Rahmen des Praxis-Workshops, erarbeiten Sie sich einen Leitfaden für die Umsetzung des Gelernten im eigenen Arbeitsalltag..
Was Sie von dieser Veranstaltung erwarten dürfen?
Hier ein kurzer Auszug aus dem Feedback der Teilnehmenden aus dem vergangenen Jahr:
09:15 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
10:45 Uhr Biobreak
11:00 Uhr
Dr. Martin Melzer
12:30 Uhr
Dr. Martin Melzer
13:15 Uhr Ende des ersten Seminartages
09:00 Uhr
Dr. Martin Melzer
09:45 Uhr
Dr. Martin Melzer
10:15 Uhr Biobreak
10:30 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
11:45 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Franz Schönfeld
14:00 Uhr Biobreak
14:30 Uhr
Dr. Martin Melzer und Dr. Franz Schönfeld
16:45 Uhr Recap und offene Fragen
17:00 Uhr Seminarende
Sie interessieren sich auch für Reklamationsmanagement bei Medizinprodukten? Dann empfehlen wir unser Seminar Complaint-Management bei Medizinprodukten und profitieren Sie von einem Rabatt von €100,-/Veranstaltung. Bei einer Buchung beider Seminare zahlen Sie in Summe € 2780,--.
Im Workshop bearbeiten Sie Fallbeispiele aus Inspektoren- sowie aus Industriesicht.
Eingeteilt in zwei Teams diskutieren Sie, anhand praktischer Beispiele, wie mit Beanstandungen umzugehen ist.
Jedes Team wird dabei durchgängig von einem der Experten unterstützt.
Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.
Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
Die Bedeutung und die Einhaltung von Good Manufactoring Practice, kurz GMP, ist für alle Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie sowie für externe Dienstleister essentiell. In diesem e-Learning erhalten Sie verständlich und zeitsparend das nötige Grund-Know-how bezüglich GMP. Schritt für Schritt lernen Sie die regulatorischen Vorgaben, relevante Begrifflichkeiten sowie die Schlüsselpositionen und deren Zuständigkeiten kennen.
Nach Abschluss des e-Learnings haben Sie ein gutes Grundverständnis für GMP entwickelt und können GMP-gerecht agieren.
Das e-Learning "GMP für das Non-GMP-Umfeld" besteht aus 9 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben je eine Länge von 15 - 30 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Buchen Sie das Seminar "GMP für das Non-GMP-Umfeld" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (November-2020)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (November-2020)
Dieses Seminar für Praktiker*innen gibt Ihnen wertvolle Einblicke von der Artwork-Erstellung über die Freigabe von Druck...
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Im Umfeld der pharmazeutischen Produktion und "Qualitätssicherung" gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP-relevante ...
Details
Lesen Sie, welche neuen Erkenntnisse, Informationen und aktuellen Entwicklungen die Konferenzmanager des Bereichs Pharma...
Details
Über 4500 Kund*innen haben unsere Weiterbildungen bewertet: danke für 4,3 von 5 möglichen Sternen.
Details
Teilnehmerstimme aus 2016
Empfehlenswert, praxisnah, gute Interaktionsmöglichkeiten.
Informationen wurden gut rüber gebracht.
Thema gut getroffen und gut präsentiert.
22.11.2016
Anschauliche Beispiele wurden verwendet, der Schulungsinhalt sehr gut vermittelt.
22.11.2016
Teilnehmerstimme aus 2018
Sehr gut, kann man zu 100 % weiterempfehlen.
