2025-05-07 2025-05-07 , online online, 1.290,- € zzgl. MwSt. Dr. Joachim Pum https://www.forum-institut.de/seminar/25052462-statistik-im-gxp-labor/referenten/25/25_05/25052462-pharma-online-seminar-statistik-im-gxp-labor_pum-joachim.jpg Statistik im GxP Labor

Statistik im GxP Labor - Die Essentials für die Arbeit im analytischen Labor nach GMP und GLP (sowie GCP). Jetzt registrieren!

Themen
  • Allgemeine Beurteilung analytischer Daten
  • Vertrauensbereiche, Signifikanzniveau, Nachweis-, Erfassungs-, Bestimmungsgrenze
  • Varianzanalyse (ANOVA)
  • Kontrollkarten und Zielwertkarten zur Qualitätskontrolle
  • Unsicherheit von Messungen und deren Berechnung
  • Prüfung auf Gleichwertigkeit von Analysenergebnissen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte mit Tätigkeit im analytischen Labor unter GMP und GLP (sowie GCP), die sich Basis-Wissen im Bereich Statistik initial aneigenen oder ihr Wissen auffrischen möchten.
Ziel der Veranstaltung
Ziel dieses Seminars ist es, Sie als Teilnehmende in die Lage zu versetzen, statistische Methoden im analytischen Labor sicher sowie GMP-/GLP-/GCP-konform anzuwenden. Durch die Teilnahme lernen Sie, analytische Daten kritisch zu bewerten, Vertrauensbereiche, Signifikanzniveaus und Grenzen (Nachweis-, Erfassungs-, Bestimmungsgrenze) zu verstehen und anzuwenden sowie Varianzanalysen (ANOVA) durchzuführen. Darüber hinaus erwerben Sie Kenntnisse im Einsatz von Kontroll- und Zielwertkarten zur Qualitätskontrolle, in der Berechnung der Messunsicherheit und in der Prüfung der Gleichwertigkeit von Analyseergebnissen. Fallstudien und Berechnungsbeispiele unternauern und erleichtern das Verständnis zur Anwendung in der Praxis.
Ihr Nutzen

Sie lernen statistische Methoden GxP-konform im analytischen Labor anzuwenden. Das herausfordernde Thema "Statistik" wird dabei durch Fallstudien und realistische Berechnungsbeispiele leicht verständlich gemacht.

Pharma Online-Seminar - Statistik im GxP Labor

Statistik im GxP Labor

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Statistik im GxP-Labor "leicht gemacht"
  • Inklusive Fallstudien und Berechnungsbeispiele
  • Reichen Sie Ihre individuellen Cases vorab ein
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 25052462

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Alles auf einen Blick

Termin

07.05.2025

07.05.2025

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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Gebühr
Ihre Kontaktperson

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Statistik im GxP Labor - Die Essentials für die Arbeit im analytischen Labor nach GMP und GLP (sowie GCP). Jetzt registrieren!

Themen

  • Allgemeine Beurteilung analytischer Daten
  • Vertrauensbereiche, Signifikanzniveau, Nachweis-, Erfassungs-, Bestimmungsgrenze
  • Varianzanalyse (ANOVA)
  • Kontrollkarten und Zielwertkarten zur Qualitätskontrolle
  • Unsicherheit von Messungen und deren Berechnung
  • Prüfung auf Gleichwertigkeit von Analysenergebnissen


Wer sollte teilnehmen?
Dieses Seminar richtet sich an Fachkräfte mit Tätigkeit im analytischen Labor unter GMP und GLP (sowie GCP), die sich Basis-Wissen im Bereich Statistik initial aneigenen oder ihr Wissen auffrischen möchten.

Ziel der Veranstaltung

Ziel dieses Seminars ist es, Sie als Teilnehmende in die Lage zu versetzen, statistische Methoden im analytischen Labor sicher sowie GMP-/GLP-/GCP-konform anzuwenden. Durch die Teilnahme lernen Sie, analytische Daten kritisch zu bewerten, Vertrauensbereiche, Signifikanzniveaus und Grenzen (Nachweis-, Erfassungs-, Bestimmungsgrenze) zu verstehen und anzuwenden sowie Varianzanalysen (ANOVA) durchzuführen. Darüber hinaus erwerben Sie Kenntnisse im Einsatz von Kontroll- und Zielwertkarten zur Qualitätskontrolle, in der Berechnung der Messunsicherheit und in der Prüfung der Gleichwertigkeit von Analyseergebnissen. Fallstudien und Berechnungsbeispiele unternauern und erleichtern das Verständnis zur Anwendung in der Praxis.

Ihr Nutzen

Sie lernen statistische Methoden GxP-konform im analytischen Labor anzuwenden. Das herausfordernde Thema "Statistik" wird dabei durch Fallstudien und realistische Berechnungsbeispiele leicht verständlich gemacht.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr - Online-Seminar
Einwahl ab 30 min vor Veranstaltungsbeginn möglich

Begrüßung und Einführung
  • Vorstellung des Referenten und der Teilnehmer
  • Zielsetzung des Seminars und Überblick über die Agenda

Dr. Joachim Pum

Allg. Beurteilung analytischer Daten
  • Grundlegende statistische Parameter: Mittelwert, Standardabweichung, Varianz
  • Bedeutung von Freiheitsgraden (df) bei der Analyse von Laborergebnissen
  • Vertrauensbereiche: Definition und Berechnung
  • Praxis: Berechnung des Vertrauensbereichs für Mittelwert und Standardabweichung anhand von Beispielen

Dr. Joachim Pum

Vertrauensbereiche/Signifikanzniveau
  • Vertrauensbereich für den Mittelwert und die Standardabweichung als Funktion der Freiheitsgrade
  • Zusammenhang zwischen Fehlerwahrscheinlichkeit und Aussagekraft
  • Beispiel: Berechnung von Vertrauensbereichen und deren praktische Relevanz

Biobreak

Dr. Joachim Pum

Nachweisgrenze, Erfassungsgrenze, Bestimmungsgrenze
  • Definition der drei Grenzen und ihre Bedeutung für die Analytik
  • Praktische Anwendung der Grenzen bei der Validierung analytischer Methoden
  • Beispiele: Berechnung der Nachweis- und Bestimmungsgrenzen in Labormessungen

Mittagspause

Dr. Joachim Pum

Varianzanalyse (ANOVA)
  • Einweg-ANOVA zur Bestimmung der Präzision in Laboranalysen
  • Berechnung von Varianzen innerhalb und zwischen Serien
  • Einfluss der Freiheitsgrade auf die Präzision und Unsicherheit der Berechnungen
  • Praxis: Beispiel für die Durchführung einer ANOVA-Berechnung

Dr. Joachim Pum

Kontrollkarten und Zielwertkarten zur Qualitätskontrolle
  • Einführung in Kontrollkarten (z.B. Mittelwert- und Spannweiten-Regelkarten)
  • Anwendung der Kontrollkarten zur Überwachung von Laboranalysen
  • Praxis: Erstellung und Interpretation einer Mittelwert- und Spannweiten-Regelkarte für Laborprozesse

Biobreak

Dr. Joachim Pum

Unsicherheit von Messungen und deren Berechnung
  • Grundlagen zur Schätzung der Messunsicherheit im Labor
  • Verwendung der Freiheitsgrade zur Reduktion der Unsicherheit in analytischen Daten
  • Praxis: Berechnung der kombinierten Unsicherheit anhand von Laborergebnissen

Dr. Joachim Pum

Prüfung auf Gleichwertigkeit von Analysenergebnissen
  • Methoden zur Prüfung der Gleichwertigkeit von Ergebnissen aus verschiedenen Laboren
  • Fallstudien: Vergleichbarkeit von Ergebnissen in der Praxis
  • Praxis: Durchführung einer Gleichwertigkeitsprüfung für zwei Datensätze

Recap und Abschlussdiskussion
  • Diskussion der wichtigsten Lernpunkte
  • Abschlussdiskussion und Beantwortung offener Fragen

Seminarende

Zusatzinformationen

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  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept
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Technikcheck mit gratis PreMeeting

Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen und unseren Learning Space kennenlernen. Eine Buchung ist nicht erforderlich. Termine zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenportal. Klicken Sie im Kundenportal beim PreMeeting auf den grünen "Teilnehmen"-Button und Sie werden direkt zum Learning Space weitergeleitet.

Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen und technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kund*innen und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.

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