2022-02-15 2022-02-15 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Timo Ahland https://www.forum-institut.de/seminar/22022471-datenschutz-in-der-klinischen-forschung/referenten/22/22_02/22022471-online-seminar-datenschutz-in-der-klinischen-forschung_ahland-timo.jpg Datenschutz in der klinischen Forschung

Der Datenschutz stellt Unternehmen gerade im Bereich der klinischen Forschung vor große Herausforderungen. Die Gratwanderung zwischen dem Schutz der Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen.

Themen
  • Regulatorische Grundlagen: EU-DSGVO, BDSG und Co.
  • Datenschutz zwischen Sponsor, Prüfzentrum und CRO
  • Auftragsdatenverarbeitung
  • Datenübermittlung an Dritte und internationaler Datentransfer
  • Haftungsfragen und Vertragsgestaltung
Ziel der Veranstaltung
In der klinischen Forschung werden besonders schützenswerte Daten verarbeitet. Stellen sich Ihnen ebenfalls die Fragen, worauf es bei der Patientenrekrutierung/-einwilligung ankommt und wie ein rechtskonformer Datenfluss zwischen Prüfarzt, Pharmaunternehmen und CRO erfolgt?

Lernen Sie im Seminar, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher organisieren.
Erhalten Sie ein Update zu den regulatorischen Rahmenbedingungen und einen Überblick über die Rollen und Verantwortlichkeiten der verschiedenen Partner. Unsere Experten teilen zudem ihre Erfahrung in Sachen Auftragsdatenverarbeitung und Datenübermittlung an Dritte mit Ihnen und geben Tipps für die Praxis.
Nicht zuletzt erwerben Sie Know-how, um zukünftig auch multinationale Studien mit Datenübertragung an Drittländer erfolgreich durchzuführen.
Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in der klinischen Forschung und müssen datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen?

Sie sind in interdisziplinäre Strukturen involviert und personenbezogene Daten werden verarbeitet?

Sie möchten als Datenschutzbeauftragter tieferen Einblick in die Besonderheiten des Datenschutzes in der klinischen Forschung gewinnen?

Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!

Online-Seminar Datenschutz in der klinischen Forschung

Datenschutz in der klinischen Forschung

- Online Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Lernen von Experten
  • Klärung individueller Fragen
  • Kompaktwissen an einem Tag
  • Interaktives Online-Format zu Ihrer Sicherheit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22022471

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Alles auf einen Blick

Termin

15.02.2022

15.02.2022

Zeitraum

von 09:00 - 17:30 Uhr

von 09:00 - 17:30 Uhr
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Der Datenschutz stellt Unternehmen gerade im Bereich der klinischen Forschung vor große Herausforderungen. Die Gratwanderung zwischen dem Schutz der Patientendaten und einem nachvollziehbaren Datenfluss ist nicht einfach. Im Rahmen dieses Online-Seminars lernen Sie von unseren Experten, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher aufstellen.

Themen
  • Regulatorische Grundlagen: EU-DSGVO, BDSG und Co.
  • Datenschutz zwischen Sponsor, Prüfzentrum und CRO
  • Auftragsdatenverarbeitung
  • Datenübermittlung an Dritte und internationaler Datentransfer
  • Haftungsfragen und Vertragsgestaltung
Ziel der Veranstaltung

In der klinischen Forschung werden besonders schützenswerte Daten verarbeitet. Stellen sich Ihnen ebenfalls die Fragen, worauf es bei der Patientenrekrutierung/-einwilligung ankommt und wie ein rechtskonformer Datenfluss zwischen Prüfarzt, Pharmaunternehmen und CRO erfolgt?

Lernen Sie im Seminar, wie Sie Ihre klinische Forschung datenschutzkonform und rechtssicher organisieren.
Erhalten Sie ein Update zu den regulatorischen Rahmenbedingungen und einen Überblick über die Rollen und Verantwortlichkeiten der verschiedenen Partner. Unsere Experten teilen zudem ihre Erfahrung in Sachen Auftragsdatenverarbeitung und Datenübermittlung an Dritte mit Ihnen und geben Tipps für die Praxis.
Nicht zuletzt erwerben Sie Know-how, um zukünftig auch multinationale Studien mit Datenübertragung an Drittländer erfolgreich durchzuführen.

Teilnehmerkreis

Sie arbeiten in der klinischen Forschung und müssen datenschutzkonforme Abläufe sicherstellen?

Sie sind in interdisziplinäre Strukturen involviert und personenbezogene Daten werden verarbeitet?

Sie möchten als Datenschutzbeauftragter tieferen Einblick in die Besonderheiten des Datenschutzes in der klinischen Forschung gewinnen?

Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dr. Philip Lüghausen

Der rechtliche Rahmen
  • Zusammenspiel von DSGVO und BDSG-neu
  • Vorrang des speziellen Gesetzes
  • Prinzipien: Information, Einwilligung, Privacy by Design, Datensparsamkeit
  • Betroffenenrechte: Informationspflicht, Auskunftsrecht und weitere abgeleitete Rechte und Pflichten
  • Verantwortlichkeiten und Haftung

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Timo Ahland

Datenschutz: Besonderheiten in der klinischen Forschung
  • Patientenrekrutierung/-einwilligung
  • Rolle von Sponsor, Prüfzentrum, CRO
  • Rolle der Ethikkommission
  • Daten von (Prüf-)Ärzten, § 42b AMG
  • Neue Transparenzanforderungen
  • Datenverarbeitung in der Arzneimittelsicherheit
  • Weitergabe und Sekundärdatennutzung von Patientendaten

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Barbara Tomasi

Prüfärzte, Pharmaunternehmen, CROs
  • Verträge, Datenverarbeitungsstrategie
  • Auftragsdatenverarbeitung oder gemeinsame Verantwortung
  • Anforderung an eine gemeinsame Verantwortung
  • Auftrags(daten)verarbeitungsvertrag
  • Dienste und Anwendungen im versus außerhalb des Unternehmens
  • Monitoring

14:30 Uhr

Dr. Philip Lüghausen und Timo Ahland

Organisationsstrukturen
  • Umgang mit Datenschutzvorfällen
  • Verfahrensdokumentation
  • Datenschutzfolgeabschätzungen
  • Datenschutzaspekte in SOPs abbilden
  • Sensibilisierung und Schulung

16:00 Uhr Kaffeepause


16:15 Uhr

Dr. Barbara Tomasi

Multinationale Studien: Datenübermittlung an Drittländer
  • Kartierung der Datenflüsse
  • Datenschutzniveau und internationaler Datentransfer
  • EU-Standardvertragsklauseln und verbindlichen Unternehmensregelungen
  • Auswirkungen des Schrems II Urteils des EuGH
  • Ausnahmen, Sanktionsmöglichkeiten

17:15 Uhr Zusammenfassung und offene Fragen


17:30 Uhr Ende der Veranstaltung


Zusatzinformationen

Ihr Seminarnutzen

Nach dem Seminar

  • sind Sie auf dem aktuellen Stand in Bezug auf die Anforderungen, die die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) an die klinische Forschung stellt.
  • wissen Sie worauf es bei der DSGVO-konformen Ausgestaltung Ihrer Arbeitsabläufe ankommt.
  • agieren Sie souverän bei Multinationale Studien mit Datenübermittlung an Drittländer.
  • kennen Sie die Möglichkeiten Organisationsstrukturen für den Datenschutz in der klinische Forschung zu gestalten.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Datenschutz in der klinischen Forschung? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Format

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen zu einem persönlichen Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns während der Veranstaltung darauf an.

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

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