FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Seminar Gewährleistung der Regulatory Compliance
Gewährleistung der
Regulatory Compliance
2018-12-23 2019-01-24 relexa hotel Lurgiallee 2 60439 Frankfurt Frankfurt-Main@relexa-hotel.de +49 69 95778-0 +49 69 95778-876

Gewährleistung der Regulatory Compliance

So bilden Ihre Zulassungsunterlagen immer das aktuelle Arzneimittelprofil ab!

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie gewährleisten, dass Ihre Zulassungsunterlagen stets dem aktuellen Profil Ihres Arzneimittels entsprechen, notwendige Anpassungen zeitnah erfolgen und so Regulatory Compliance zu jeder Zeit sichergestellt ist!
Themen
  • Welche regulatorischen Vorgänge wie organisieren?
  • Zusammenarbeit mit QA/Herstellung im Change Control
  • So gewährleisten Sie die Aktualität bestehender Zulassungsdossiers!
  • So stellen Sie schon in der klinischen Entwicklung die Weichen!
  • Als Regulatory-Affairs-Abteilung klar und erfolgreich kommunizieren

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2018)

Ziel der Veranstaltung

Compliance in Regulatory Affairs stellt sicher, dass die Zulassungsunterlagen stets dem aktuellen Profil des betreffenden Arzneimittels entsprechen und notwendige Änderungen und Anpassungen zeitnah erfolgen. Doch wie können Sie Regulatory Compliance zu jeder Zeit gewährleisten und somit ein reibungsloses Lifecycle- und Maintenance-Management sicherstellen? Unsere kompetenten Referenten sagen es Ihnen.

Nach Besuch des Seminars wissen Sie
  • wie Sie die einzelnen regulatorische Vorgänge in Ihrem Unternehmen organisieren müssen.
  • welche Änderungen und Anpassungen in Dossiers Sie in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen wann und wie vornehmen müssen.
  • wie Sie als Regulatory-Affairs-Abteilung erfolgreich kommunizieren.

Teilnehmerkreis
Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in pharmazeutischen Unternehmen, die (mit) dafür Sorge tragen, dass Zulassungsunterlagen kongruent mit dem aktuellen Arzneimittelprofil sind. Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen:

  • Arzneimittelzulassung
  • Qualitätssicherung
  • Med.-Wiss.
  • Vigilanz

werden von diesem Seminar profitieren.
Referenten
Ihre Referenten
Dr. Matthias Höpfner
Bayer AG, Wuppertal

Dr. Lisa Matzen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelhiem

Dr. Siegfried Schmitt
PAREXEL International, Uxbrigde, Großbritannien

Susanne Weber
Director Regulatory Science, Processes, Compliance & Training (ReSPCT), Darmstadt


Weiterführend

Regulatory Affairs

Fachreferent Arzneimittelzulassung

Die modularen Qualifikationslehrgänge des
FORUM Institut für Management:

  • Top Seminare
  • Flexible Auswahl
  • Kostenersparnis
  • FORUM-Zertifikat zum Gesamtlehrgang.

Details

Webinar

Online Pharma FORUM

Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren Sie einmal im Monat via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah die wesentlichen Neuerungen im Bereich

  • Arzneimittelzulassung,
  • Pharmakovigilanz und
  • Pharmarecht.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

Details