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Seminar Pharma: Regulartoy Affairs in der Affiliate
Regulatory Affairs
in der Affiliate
Ziele des Headquarters
vs. Rolle der Affiliate
2019-06-26 2019-06-26 Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 68161 Mannheim info.mannheim@dorint.com +49 621 1251-0 +49 621 1251-100

Regulatory Affairs in der Affiliate

Ziele des Headquarters vs. Rolle der Affiliate - gemeinsam zum Ziel!

Dieses Seminar hilft Ihnen, den Informationsfluss und die Kommunikation zwischen Headquarter-Regulatory-Affairs und Affiliate-Regulatory-Affairs zu verbessern.
Themen
  • Die Affiliate im Zulassungsverfahren - Support oder im Lead?
  • Regulatory Intelligence: Wo muss sich die Affiliate einbringen?
  • Regulatory Compliance sicherstellen
  • Kommunikation zwischen Headquarter und Affiliate
  • Die Affiliate in der Maintenance: Produktinformationen, CPP...

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar adressiert die Zusammenarbeit von RA-Headquarter und RA-Affiliate mit besonderem Fokus auf die Aufgaben der Affiliate.
Im Seminar bekommen Sie praktische Tipps, wie Sie die Zusammenarbeit mit dem HQ verbessern können und bei welchen Themen Sie sich aktiv einbringen (müssen). In vielen Praxisbeispielen erhalten Sie Ideen, wie Sie Informationsfluss und Kommunikation optimieren können und wo Sie regulatorisch im Lead sind.

Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Regulatory Affairs-Mitarbeiter von Affiliates, die die Zusammenarbeit mit dem HQ verbessern und die RA Compliance optimieren wollen.
Auch HQ-Mitarbeiter werden vom Austausch mit den Teilnehmern und Referenten profitieren, um Kommunikationsprozesse zu optimieren.
Ihre Referentinnen
Dr. Erika Plenz
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim

Dr. Mónica Unger-Bady
Independent Consultant for Regulatory-Compliance, Unger-Bady Consulting & Services, Berlin


Weiterführend

Regulatory Affairs

Fachreferent Arzneimittelzulassung

Die modularen Qualifikationslehrgänge des
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  • Top Seminare
  • Flexible Auswahl
  • Kostenersparnis
  • FORUM-Zertifikat zum Gesamtlehrgang.

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Webinar

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Experten aus Wirtschaft und Behörden informieren Sie einmal im Monat via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah die wesentlichen Neuerungen im Bereich

  • Arzneimittelzulassung,
  • Pharmakovigilanz und
  • Pharmarecht.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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