FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
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Seminar Pharma - Freigabe Produktinformationstexte
Produktinformationstexte &
Educational Material
Freigabe aktuell
2020-02-27 2020-02-27 Essential by Dorint Hotel Hahnstr. 9 60528 Frankfurt / Niederrad Info.Frankfurt-Niederrad@dorint.com +49 69 66306-0 +49 69 66306-600

Freigabe von Produktinformationstexten und Educational Material

Aus der Praxis - Freigabeprozess im Unternehmen & behördliche Genehmigung

Im Seminar werden die behördlichen Anforderungen an Educational Material und Produktinformationstexte sowie die operativen Prozesse bis zur Freigabe im Unternehmen adressiert.
Themen
  • Produktinformation versus Werbung - dos & don'ts
  • Freigabe der Produktinformationstexte - Rolle des Informationsbeauftragten
  • Elektronische Freigabe?
  • Genehmigung von Produktinformationstexten und Educational Material
  • QR-Codes, Produktinformationen auf Websites

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2019)
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Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2019)
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Praktischer Nutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (April 2019)

Ziel der Veranstaltung

Zusätzlich zu den Produktinformationstexten muss verstärkt auch Educational Material für Arzneimittel erstellt werden. Dieses Seminar beleuchtet die regulatorischen Anforderungen an diese Texte, erläutert den operativen Freigabeprozess im Unternehmen sowie die behördliche Genehmigung. Dabei wird auch immer wieder das Spannungsfeld Information versus Werbung angesprochen.
Nach Seminarende haben Sie konkrete Tipps zur Optimierung Ihrer Prozesse im Unternehmen, sei es in Puncto Verantwortlichkeiten oder auch in Bezug auf die Darstellung der Texte im Internet.

Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an alle Fach- und Führungskräfte im pharmazeutischen Unternehmen, die mit Educational Material und/oder Produktinformationstexten befasst sind. Insbesondere Mitarbeiter der Bereiche

  • Regulatory Affairs/Labelling
  • Medical Affairs
  • Pharmakovigilanz

werden vom Austausch mit den Referenten profitieren.

Um eine intensive Diskussion zu ermöglichen, ist das Seminar auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Ihre Referenten
Dr. Thomas Grüger
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Christian Karle
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte, Hamburg

Dr. Claudia-Carolin Keil
Biotest Pharma GmbH, Dreieich


Weiterführend

Regulatory Affairs

Fachreferent Arzneimittelzulassung

Die modularen Qualifikationslehrgänge des
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  • Top Seminare
  • Flexible Auswahl
  • Kostenersparnis
  • FORUM-Zertifikat zum Gesamtlehrgang.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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