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Datenintegrität im GMP-Bereich
So vermeiden Sie
Data Integrity Issues
im GMP-Bereich
2018-12-30 2019-01-31 Sheraton München Westpark Garmischer Str. 2 80339 München westparkmuenchen@sheraton.com +49 89 5196-0 +49 89 5196-801

Datenintegrität im GMP-Bereich

Datenintegrität - die Basis Ihres QM-Systems

So gewährleisten Sie Datenintegrität im GMP-Bereich.
Themen
  • Regulatorisches Update
  • Nachweis der Datenintegrität und häufige Stolpersteine
  • Herausforderungen bei Hybridsystemen meistern
  • Human factors und data mapping entlang der supply chain
  • Datenschutz und Datensicherheit

Ziel der Veranstaltung

Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen an die Datenintegrität im GMP-Bereich. Sie können das ALCOA-Prinzip in der Praxis umsetzen und Audit Trails sinnvoll einsetzen. Sie haben erlernt, Datenintegrität als festen Bestandteil des QM-Systems im Unternehmen durch Trainings zu festigen und wissen, worauf die Behörde besonderes Augenmerk legt.
Sie diskutieren Vor- und Nachteile von Papier- und elektronischer Dokumentation und können für den Umgang mit Hybridsystemen wertvolle Praxistipps mitnehmen. Welche Besonderheiten Speichermedien und Cloud-Computing mit sich bringen und wie Datenschutz und Datensicherheit gewährleistet werden, wird ebenfalls thematisiert.
Nutzen Sie diese Veranstaltung, um sich rund um das Thema Datenintegrität im GMP-Bereich - vom Regulatorischen über die praktische Umsetzung bis zum Datenschutz - zu informieren.
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die GMP-Daten erfassen, dokumentieren sowie archivieren und deren Integrität gewährleisten müssen.
Insbesondere Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und F&E, werden vom Seminar profitieren.
Ihre Referenten
Ihre Referenten am 1. Tag:
Lea Joos
Regierung von Oberbayern, München

Oliver Herrmann
Q-FINITY Quality Management, Dillingen

Dr. Stefan Bollinger
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg


Ihre Referenten am 2. Tag:
Thomas Hiltbrand
Novartis Pharma Stein AG, Stein, Schweiz

Dr. Michael Pfeiffer
Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH, Ingelheim

Marcus Schwabedissen
Q-FINITY Quality Management, Dillingen

Duc Ngoc Le
QFINITY Quality Management, Dillingen


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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