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Seminar Pharma-Qualitätsmanagementbeauftragter GMP
Qualitätsmanagementbeauftragter
GMP
2018-12-25 2019-09-26 Sheraton Offenbach Berliner Str. 111 63065 Frankfurt / Offenbach offenbach@sheraton.com +49 69 82999-0 +49 69 82999-800

Qualitätsmanagementbeauftragter GMP

Kompaktseminar zu den Elementen des QM-Systems im GMP-Bereich

Kompaktseminar zu den Elementen und praktischen Herausforderungen des QM-Systems im GMP-Bereich.
Themen
  • Anforderungen durch AMG, EU-GMP-Leitfaden, AMWHV
  • Audits und Inspektionen: Essentials zur Planung, Durchführung, Nachbereitung
  • Der Product Quality Review und GMP-gerechte Dokumentation
  • Reklamationsbearbeitung und Produktrückruf
  • Essentials zu Verantwortungsabgrenzungs-Verträgen

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2018)

Ziel der Veranstaltung

Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem wird in der pharmazeutischen Industrie regulatorisch gefordert.
Dieses Seminar vermittelt Ihnen Handwerkszeug, um bei der Etablierung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems im GMP-Bereich mitzuarbeiten. Nach dem Seminar kennen Sie die gesetzlichen Anforderungen und wissen, was GMP im Produktionsalltag bedeutet. Sie können künftig bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits oder Inspektionen unterstützen und die Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation einhalten. Die Bedeutung des Product Quality Review (PQR) haben Sie am Fallbeispiel vertieft.
Darüber hinaus haben Sie die Essentials der Reklamationsbearbeitung kennengelernt und wissen, wann Verantwortungsabgrenzungs-Verträge sinnvoll sind.

Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die künftig bei der Implementierung und Verbesserung eines Qualitätsmanagementsystems mitarbeiten werden und dafür ein grundlegendes Verständnis für die QM-Anforderungen im GMP-Bereich benötigen.
Ihre Referenten
Ihre Referentin Tag 1:
Dr. Bettina Schraut
NextPharma GmbH, Göttingen

Ihre Referenten Tag 1 & Tag 2:
Dr. Michael Bock
MB Consult Augst

Dr. Frank Redeker
Pharmefficio Aachen GmbH, Aachen


Weiterführend

1. Alternative

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Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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